À retenir
- À long terme, le nivolumab a amélioré de manière significative la survie globale (SG) chez des patients préalablement traités atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires avancé, comparativement à l’évérolimus.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats confirment que le nivolumab est associé à un bénéfice de SG à long terme dans ce contexte.
Méthodologie
- L’essai de phase III CheckMate 025 a été mené auprès de 803 patients préalablement traités atteints d’un CCR à cellules claires avancé, affectés de manière aléatoire pour recevoir du nivolumab ou de l’évérolimus.
- Financement : Bristol-Myers Squibb Company ; ONO Pharmaceutical Company, Ltd.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 72 mois.
- La SG était significativement plus longue dans le groupe nivolumab (rapport de risque [RR] : 0,73 ; P
- La probabilité de SG à 5 ans était de 26 % avec le nivolumab et de 18 % avec l’évérolimus.
- Une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) a été observée avec le nivolumab (RR : 0,84 ; P = 0,0331).
- Dans le groupe nivolumab, comparativement au groupe évérolimus :
- Le taux de réponse objective était de 22,9 %, contre 4,1 % (rapport de cotes [RC] : 6,86 ; P
- Le délai médian jusqu’à la réponse était de 3,5 mois, contre 3,7 mois.
- La durée de réponse médiane était de 18,2 mois, contre 14,0 mois.
- Taux d’événements indésirables liés au traitement avec le nivolumab, comparativement à l’évérolimus :
- Tous grades confondus : 80,5 %, contre 88,9 %.
- Grades 3/4 : 21,4 %, contre 36,8 %.
- La fatigue était l’événement indésirable le plus fréquent (34,7 %, contre 34,5 %).
Limites
- Essai en ouvert.
Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.
Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur
Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé