CCR : l’association nivolumab et cabozantinib améliore la QdV

  • Cella D & et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé, l’association nivolumab et cabozantinib permet de maintenir ou d’améliorer la qualité de vie (QdV) et de retarder de manière significative le délai jusqu’à la détérioration des scores des résultats rapportés par les patients, comparativement au sunitinib.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats confirment un profil bénéfice-risque globalement positif pour l’association nivolumab et cabozantinib.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III CheckMate 9ER a été mené auprès de 651 patients atteints d’un CCR avancé, naïfs de traitement, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association nivolumab et cabozantinib ou du sunitinib seul en première intention.
  • Financement : Bristol Myers Squibb.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 23,5 mois.
  • Les résultats rapportés par les patients étaient significativement meilleurs avec l’association nivolumab et cabozantinib, comparativement au sunitinib :
    • Score total de l’index des symptômes rénaux de l’évaluation fonctionnelle du traitement du cancer à 19 items (19-item Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index, FKSI-19) : différence de 2,38 (P < 0,0001).
    • Version du FKSI-19 avec les symptômes liés à la maladie : différence de 1,33 (P < 0,0001).
    • Échelle visuelle analogique du questionnaire européen sur la qualité de vie à cinq dimensions et à trois niveaux (Three-Level European Quality of Life Five Dimension, EQ-5D-3L) : différence de 3,48 (P = 0,0004).
    • Indice d’utilité de l’EQ-5D-3L pour le Royaume-Uni : différence de 0,04 (P = 0,0036).
  • Le traitement combiné par nivolumab et cabozantinib était associé à un risque plus faible de détérioration cliniquement significative du score total du FKSI-19 :
    • Premier événement de détérioration : rapport de risque (RR) de 0,70 (P = 0,0007).
    • Événement de détérioration confirmé : RR de 0,63 (P = 0,0001).

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.

Cella D, Motzer RJ, Suarez C, Blum SI, Ejzykowicz F, Hamilton M, Wallace JF, Simsek B, Zhang J, Ivanescu C, Apolo AB, Choueiri TK. Patient-reported outcomes with first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma treated in CheckMate 9ER: an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022 Jan 12 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/ S1470-2045(21)00693-8.

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