CCR : l’association pembrolizumab et axitinib prolonge la survie, comparativement au sunitinib

  • Powles T & et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé, un traitement combiné de première intention à base de pembrolizumab et d’axitinib a entraîné une amélioration significative de la survie, comparativement au sunitinib seul, au cours du suivi prolongé de l’essai de phase III KEYNOTE-426.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats appuient l’utilisation de l’association pembrolizumab et axitinib comme traitement de référence dans ce contexte.

Méthodologie

  • L’essai de phase III KEYNOTE-426 a été mené.
  • 861 patients naïfs de traitement atteints d’un CCR avancé ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association pembrolizumab et axitinib ou du sunitinib en monothérapie.
  • Financement : MSD.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 30,6 mois.
  • L’association pembrolizumab et axitinib a prolongé de manière significative la survie, comparativement au sunitinib :
    • Survie globale (SG) médiane : non atteinte, contre 35,7 mois.
      • Rapport de risque (RR) de 0,68 (P = 0,0003).
    • Survie sans progression (SSP) médiane : 15,4 mois, contre 11,1 mois.
      • RR de 0,71 (P < 0,0001).
  • Le taux de réponse objective confirmée était de 60 % avec l’association pembrolizumab et axitinib, contre 40 % avec le sunitinib seul.
  • Les événements indésirables liés au traitement de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents (survenus chez au moins 10 % des patients), dans le groupe pembrolizumab et axitinib et dans le groupe sunitinib, étaient :
    • l’hypertension : 22,14 %, contre 19,76 % ;
    • l’augmentation du taux d’alanine aminotransférase : 12,58 %, contre 2,58 %.
    • la diarrhée : 10,72 %, contre 5,41 %.
  • Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été observé depuis la publication des résultats intermédiaires.

Limites

  • Étude menée en ouvert.

Powles T, Plimack ER, Soulières D, Waddell T, Stus V, Gafanov R, Nosov D, Pouliot F, Melichar B, Vynnychenko I, Azevedo SJ, Borchiellini D, McDermott RS, Bedke J, Tamada S, Yin L, Chen M, Molife LR, Atkins MB, Rini BI. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE-426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Oct 23 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30436-8.

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