CCR : l’association lenvatinib et pembrolizumab prolonge la survie

  • Motzer R, & et al.
  • New Eng J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Dans le cadre de cet essai randomisé, un traitement combiné par lenvatinib et pembrolizumab était associé à une survie sans progression (SSP) et à une survie globale (SG) significativement plus longues, comparativement au sunitinib, chez des patients naïfs de traitement atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé.
  • L’association lenvatinib et évérolimus a entraîné une amélioration de la SSP, mais pas de la SG, comparativement au sunitinib.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les patients atteints d’un CCR disposent désormais de plusieurs options thérapeutiques.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III CLEAR a été mené.
  • 1 069 patients naïfs de traitement atteints d’un CCR avancé ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association lenvatinib et pembrolizumab, l’association lenvatinib et évérolimus, ou du sunitinib.
  • Financement : Eisai ; MSD.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 26,6 mois.
  • Comparativement au sunitinib, la SSP médiane était significativement plus longue avec les schémas suivants :
    • Lenvatinib et pembrolizumab :
      • 23,9 mois, contre 9,2 mois.
      • Rapport de risque (RR) de 0,39 (P < 0,001).
    • Lenvatinib et évérolimus :
      • 14,7 mois, contre 9,2 mois.
      • RR de 0,65 (P < 0,001).
  • L’association lenvatinib et pembrolizumab a permis d’obtenir une amélioration significative de la SG, comparativement au sunitinib :
    • RR de 0,66 (P = 0,005).
  • Aucun bénéfice de SG n’a été observé avec l’association lenvatinib et évérolimus, comparativement au sunitinib (RR : 1,15 ; P = 0,30).
  • Taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 :
    • Lenvatinib et pembrolizumab : 82,4 %.
    • Lenvatinib et évérolimus : 83,1 %.
    • Sunitinib : 71,8 %.
  • Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 survenus à une fréquence d’au moins 10 % étaient l’hypertension, la diarrhée et l’augmentation du taux de lipase.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.

Motzer R, Alekseev B, Rha S, Porta C, Eto M, Powles T, Grünwald V, Hutson TE, Kopyltsov E, Méndez-Vidal MJ, Kozlov V, Alyasova A, Hong SH, Kapoor A, Alonso Gordoa T, Merchan JR, Winquist E, Maroto P, Goh JC, Kim M, Gurney H, Patel V, Peer A, Procopio G, Takagi T, Melichar B, Rolland F, De Giorgi U, Wong S, Bedke J, Schmidinger M, Dutcus CE, Smith AD, Dutta L, Mody K, Perini RF, Xing D, Choueiri TK; CLEAR Trial Investigators. Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma. New Eng J Med. 2021 Feb 13 [Epub ahead pf print]. doi: 10.1056/NEJMoa2035716.

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