CCR avancé : un traitement combiné de première intention par nivolumab et ipilimumab améliore les résultats

  • Albiges L & et al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement combiné de première intention par nivolumab et ipilimumab améliore les résultats à long terme chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé n’ayant pas préalablement fait l’objet d’une néphrectomie, comparativement au sunitinib.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les données concernant l’efficacité de nouvelles associations d’immunothérapie chez ces patients présentant un pronostic défavorable sont limitées.

Méthodologie

  • Une analyse exploratoire a été réalisée à partir de l’essai de phase III CheckMate 214, dans lequel des sous-groupes de patients (n = 108) atteints d’un CCR avancé n’ayant pas fait l’objet d’une néphrectomie initiale ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association nivolumab et ipilimumab ou du sunitinib.
  • Financement : Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Company.

Principaux résultats

  • La durée de suivi minimale était de quatre ans.
  • La survie globale (SG) médiane était plus élevée dans le groupe nivolumab et ipilimumab que dans le groupe sunitinib (26,1 mois, contre 14,3 mois ; 0,63 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,40–1,00).
  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie sans progression (SSP) entre les 2 traitements (rapport de risque [RR] : 0,99 ; IC à 95 % : 0,59–1,70).
  • Le taux de réponse objective était plus élevé avec l’association nivolumab et ipilimumab, comparativement au sunitinib (34 % contre 15 %).
  • Une réduction d’au moins 30 % de la taille des tumeurs rénales cibles a été obtenue chez 35 % des patients sous nivolumab et ipilimumab, contre 20 % des patients sous sunitinib.
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 3–4 était de 42 % dans le groupe nivolumab et ipilimumab, contre 59 % dans le groupe sunitinib.

Limites

  • Il s’agit d’une analyse post hoc.

Albiges L, Tannir NM, Burotto M, McDermott D, Plimack ER, Barthélémy P, Porta C, Powles T, Donskov F, George S, Kollmannsberger CK, Gurney H, Grimm MO, Tomita Y, Castellano D, Rini BI, Choueiri TK, Leung D, Saggi SS, Lee CW, McHenry MB, Motzer RJ. First-line Nivolumab plus Ipilimumab Versus Sunitinib in Patients Without Nephrectomy and With an Evaluable Primary Renal Tumor in the CheckMate 214 Trial. Eur Urol. 2021 Nov 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eururo.2021.10.001.

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