CCR à cellules claires : un traitement de première intention par pembrolizumab est efficace et sûr
- McDermott DF & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un traitement de première intention par pembrolizumab démontre une activité chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales à cellules claires (CCRcc) avancé, avec des réponses durables de la maladie dans toutes les catégories de la Base de données du consortium international sur le CCR métastatique (International Metastatic RCC Database Consortium).
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats appuient l’utilisation du pembrolizumab en monothérapie dans le cadre du traitement de première intention du CCRcc.
Méthodologie
- L’étude de phase II KEYNOTE-427, à groupe unique et menée en ouvert, a inclus 110 patients atteints d’un CCRcc avancé qui ont reçu 200 mg de pembrolizumab toutes les 3 semaines.
- Financement : MSD.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 35,9 mois.
- Le taux de réponse objective était de 36,4 % (réponses complètes : 3,6 %) dans la population globale.
- Chez les patients à risque favorable : 31,0 %.
- Chez les patients à risque intermédiaire/défavorable : 39,7 %.
- Le taux de contrôle de la maladie était de 58,2 %.
- Le délai médian jusqu’à la réponse était de 2,8 mois.
- La durée de réponse (DR) médiane était de 18,9 mois dans l’ensemble.
- Chez les patients à risque favorable : 18,2 mois.
- Chez les patients à risque intermédiaire/défavorable : non atteinte.
- La DR était inférieure ou égale à 12 mois chez 62,7 % des patients.
- La survie sans progression (SSP) médiane était de 6,9 mois (IC à 95 % : 3,3–10,9), et le taux de SSP à 24 mois était de 18,7 %.
- La survie globale (SG) médiane n’a pas été atteinte, et le taux de SG à 24 mois était de 63,7 %.
- Chez 11 patients présentant une différenciation sarcomatoïde, le taux de réponse objective était de 63,6 %.
- 30,0 % des patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement de grades 3–5 ; les plus fréquents étaient la colite (5,5 %) et la diarrhée (3,6 %).
Limites
- L’étude était à groupe unique et menée en ouvert.
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