CBPC en rechute/réfractaire : l’association dinutuximab et irinotécan ne permet pas de prolonger la SG

  • Edelman MJ & al.
  • Lung Cancer

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  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’essai randomisé de phase III DISTINCT n’a pas permis de démontrer une survie globale (SG) plus longue avec l’association dinutuximab et irinotécan en deuxième intention, comparativement à l’irinotécan seul ou au topotécan seul, dans le cadre du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) en rechute/réfractaire (RR).

Pourquoi est-ce important ?

  • Le traitement du CBPC a connu relativement peu d’avancées au cours des dernières décennies.
  • Cet essai de phase III était très attendu pour son ciblage du GD2 (disialoganglioside), qui est exprimé sur les cellules tumorales du CBPC, par le dinutuximab, un anticorps monoclonal anti-GD2.
  • L’échec du dinutuximab pourrait être dû à une dose insuffisante ou à son incapacité à pénétrer de grandes masses tumorales.

Méthodologie

  • Les patients atteints d’un CBPC RR ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du dinutuximab (16–17,5 mg/m2 par voie intraveineuse [IV]) administré à 187 patients au jour 1, de l’irinotécan (350 mg/m2 IV) administré à 190 patients au jour 1, ou du topotécan (1,5 mg/m2 IV) administré à 94 patients aux jours 1–5 de cycles de 21 jours.
  • Critère d’évaluation principal : la SG.
  • Les critères d’évaluation secondaires étaient la survie sans progression (SSP), le taux de réponse objective (TRO) et le taux de bénéfice clinique (TBC).
  • Financement : United Therapeutics.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 14 mois.
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la SG : la SG médiane était de 6,9 mois avec l’association dinutuximab/irinotécan, contre 7,0 mois avec l’irinotécan et 7,4 mois avec le topotécan (P = 0,3132).
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes en termes de SSP, de TRO ou de TBC.
  • Les événements indésirables de grades 3/4 (survenus chez au moins 5 % des patients) avec l’association dinutuximab et irinotécan comprenaient la neutropénie, l’anémie, la diarrhée et l’asthénie.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.

Edelman MJ, Dvorkin M, Laktionov K, Navarro A, Juan-Vidal O, Kozlov V, Golden G, Jordan O, Deng CQ, Bentsion D, Chouaid C, Dechev H, Dowlati A, Fernández Núñez N, Ivashchuk O, Kiladze I, Kortua T, Leighl N, Luft A, Makharadze T, Min Y, Quantin X; DISTINCT study investigators. Randomized phase 3 study of the anti-disialoganglioside antibody dinutuximab and irinotecan vs irinotecan or topotecan for second-line treatment of small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022 Mar 4 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.003. PMID: 35278766

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