CBPC en rechute : l’association lurbinectédine et doxorubicine échoue en phase III

Pourquoi est-ce important ?

• La lurbinectédine a reçu une autorisation accélérée sur la base des résultats d’un essai de phase II.

Méthodologie

• L’essai randomisé de phase III ATLANTIS a inclus 600 patients atteints d’un cancer bronchique à petites cellules ayant rechuté pendant/après un traitement antérieur qui ont été randomisés pour recevoir l’association lurbinectédine et doxorubicine ou au groupe témoin (CAV ou topotécan).
• Financement : Pharma Mar.

Principaux résultats

• Aucune différence n’a été observée entre le groupe lurbinectédine et doxorubicine et le groupe témoin dans les domaines suivants :
  • survie globale (SG) médiane : 8,6 mois contre 7,6 mois (rapport de risque [RR] : 0,967 ; P = 0,7032).
  • Le taux de réponse globale était de 31,6 %, contre 29,7 %.
• Le traitement combiné par lurbinectédine et doxorubicine était associé à une amélioration significative de :
  • la survie sans progression (SSP) médiane (RR : 0,831 ; P = 0,0437).
  • la durée de réponse médiane (5,7 mois contre 3,8 mois ; RR : 0,581 ; P = 0,012).
• L’association lurbinectédine et doxorubicine était associée à une réduction du taux de :
  • événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 (47,2 % contre 75,4 %).
  • événements indésirables de grade 4 (16,2 % contre 54,7 %).
  • décès (0,3 % contre 3,5 %).
  • anémie de grade supérieur ou égal à 3 (14,5 % contre 31,1 % ; P < 0,0001).

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.