CBNPC : un traitement adjuvant à base de géfitinib obtient des résultats mitigés, comparativement à la chimiothérapie

  • Zhong WZ & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade II–IIIA qui ont reçu un traitement adjuvant à base de géfitinib après une résection chirurgicale ont obtenu une survie sans maladie (SSM) significativement plus longue, comparativement à ceux qui ont reçu un doublet de chimiothérapie adjuvant.

Pourquoi est-ce important ?

  • Bien que cela ne représente pas une différence significative par rapport à la chimiothérapie, la survie globale (SG) de 75,5 mois rapportée avec le géfitinib est la survie la plus longue rapportée à ce jour avec un traitement adjuvant.

Méthodologie

  • L’étude randomisée de phase III ADJUVANT-CTONG1104 a été menée.
  • 222 patients atteints d’un CBNPC de stade II–IIIA avec mutation activatrice du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) qui avaient fait l’objet d’une résection complète ont reçu un traitement adjuvant à base de géfitinib (n = 111) ou d’une chimiothérapie par vinorelbine et cisplatine (VP ; n = 111).
  • La durée de suivi médiane était de 80,0 mois.
  • Financement : Commission nationale sur la santé et la planification familiale de la République populaire de Chine ; AstraZeneca Chine ; autres.

Principaux résultats

  • Une SSM médiane significativement plus longue a été observée avec le géfitinib :
    • 30,8 mois, contre 19,8 mois.
    • Rapport de risque (RR) de 0,56 (P = 0,001).
  • La SG médiane était similaire entre les groupes (75,5 mois avec le géfitinib, contre 62,8 mois avec VP ; RR de 0,92 ; P = 0,674).
  • Numériquement parlant, davantage de patients du groupe VP ont reçu un traitement ultérieur (73,6 %, contre 68,4 % avec le géfitinib ; P = 0,501). 
  • Les patients des deux groupes qui ont reçu un traitement ultérieur ont obtenu une meilleure SG que ceux qui n’en ont pas reçu.
  • Chez les patients sous géfitinib, le taux de SG à 5 ans était de 49,3 % chez les patients atteints d’une maladie de stade N2 et de 61,4 % chez ceux atteints d’une maladie de stade N1, ce qui était supérieur aux taux rapportés dans la base de données de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon (International Association for the Study of Lung Cancer ; 38 % et 50 %, respectivement).

Limites

  • Tous les participants étaient chinois.