CBNPC : un biosimilaire moins cher est jugé aussi bon que le bévacizumab de référence, en association avec la chimiothérapie

À retenir

Le MB02, un biosimilaire du bévacizumab, a montré une efficacité similaire à celle du bévacizumab de référence, en association avec du carboplatine et du paclitaxel, en traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde, avec des taux d’événements indésirables (EI) similaires.

Pourquoi est-ce important ?

Les biosimilaires du bévacizumab sont plus abordables que le bévacizumab de référence.

Méthodologie

Il s’agit de l’étude de phase III multinationale, randomisée et en double aveugle STELLA.
627 patients atteints d’un CBNPC non épidermoïde de stade IIIB/IV nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui n’étaient pas candidats à une chirurgie à visée curative, ont reçu une chimiothérapie en association avec du MB01 (n = 315) ou du bévacizumab de référence (n = 312).
Financement : mAbxience Research SL.

Principaux résultats

Le taux de réponse objective (TRO) à la semaine 18 était similaire entre les groupes (40,3 % pour le MB02, contre 44,6 % pour le bévacizumab de référence).
Le risque relatif du TRO de 0,910 et la différence de risque du TRO de -4,02 étaient compris dans les marges prédéfinies de similarité.
Aucune différence significative n’a été observée entre le MB02 et le bévacizumab de référence, respectivement, en ce qui concerne :
- la survie sans progression (SSP) médiane (36,00 semaines, contre 37,29 semaines ; rapport de risque [RR] : 1,187 ; IC à 95 % : 0,98–1,44) ;
- la survie globale (SG) médiane (non atteinte dans les 2 groupes de traitement ; RR : 1,108 ; IC à 95 % : 0,83–1,49) ;
- la durée médiane de la réponse globale (RG ; 30,29 semaines, contre 37,14 semaines ; RR : 1,195 ; IC à 95 % : 0,92–1,56) ;
- le délai médian jusqu’à la RG (12,43 semaines, contre 12,29 semaines ; RR : 0,949 ; IC à 95 % : 0,768–1,172).
Les EI liés au traitement étaient similaires entre les groupes, avec peu d’EI liés au traitement de grades 3-4.

Limites

La définition utilisée pour la classification du statut tabagique était différente de celle actuellement utilisée dans les protocoles d’étude clinique sur le CBNPC.