CBNPC résécable : l’association nivolumab et chimiothérapie s’avère supérieure à la chimiothérapie seule dans le cadre de l’essai CheckMate 816
- Forde PM & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’essai de phase III CheckMate 816 révèle que l’association de l’immunothérapie par nivolumab et d’une chimiothérapie est plus efficace et aussi sûre que la chimiothérapie seule chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable de stade IB à IIIA.
Pourquoi est-ce important ?
- L’essai CheckMate 816 a conduit à l’autorisation du nivolumab aux États-Unis en tant que traitement néoadjuvant pour le CBNPC résécable.
Méthodologie
- Un essai international de phase III a été mené en ouvert auprès de patients affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement combinant du nivolumab néoadjuvant et un doublet de chimiothérapie à base de platine (n = 179) ou un doublet de chimiothérapie à base de platine seul (n = 179), chez des patients atteints d’un CBNPC résécable.
- Critères d’évaluation principaux : la survie sans événement et la réponse complète pathologique (RCp : 0 % de tumeur viable dans les poumons et les ganglions lymphatiques réséqués). Les deux critères d’évaluation étaient évalués à l’aide d’une revue indépendante en aveugle.
- Critère d’évaluation secondaire : la survie globale (SG).
- Financement : Bristol-Myers Squibb.
Principaux résultats
- Le groupe nivolumab présentait une survie sans événement plus longue que le groupe chimiothérapie seule (31,6 mois contre 20,8 mois, respectivement ; rapport de risque [RR] : 0,63 ; P = 0,005).
- Le groupe nivolumab présentait un pourcentage plus élevé de patients obtenant une RCp que le groupe chimiothérapie seule (24,0 % contre 2,2 %, respectivement ; rapport de cotes [RC] : 13,94 ; P < 0,001).
- Aucune différence n’a été observée entre les groupes en termes de SG.
- Les taux d’événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou 4 étaient similaires entre les groupes (33,5 %, contre 36,9 % dans le groupe chimiothérapie seule).
- Les taux d’événements indésirables liés au traitement, tous grades confondus, ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient également similaires (10,2 % contre 9,7 %, respectivement).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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