CBNPC résécable de stade IB–IIIA avec EGFRm : l’osimertinib maintient la QdV-LS dans le cadre de l’essai ADAURA

À retenir

L’osimertinib adjuvant, un inhibiteur de la tyrosine kinase de troisième génération, permet de maintenir la qualité de vie liée à la santé (QdV-LS), comparativement au placebo, chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB–IIIA, avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor-mutated, EGFRm) et entièrement réséqué, dans le cadre de l’essai ADAURA.

Pourquoi est-ce important ?

L’essai ADAURA a établi l’existence d’un bénéfice cliniquement significatif de survie sans maladie (SSM) au sein de cette population de patients, avec ou sans chimiothérapie adjuvante préalable.
Les résultats de cette analyse viennent étayer la nouvelle utilisation de l’osimertinib comme traitement adjuvant de première intention au sein de cette population de patients.

Méthodologie

L’essai ADAURA de phase III est le premier essai randomisé mondial contrôlé contre placebo à porter sur l’osimertinib (n = 682).
Critère d’évaluation secondaire : la QdV-LS.
La QdV-LS a été évaluée à l’aide du questionnaire abrégé sur la santé à 36 items (Short Form-36, SF-36) à l’inclusion, à 12 semaines et à 24 semaines, puis toutes les 24 semaines jusqu’à la survenue d’une récidive ou l’achèvement/arrêt du traitement.
Le SF-36 se compose d’un score de composante physique (SCP) et d’un score de composante mentale (SCM) combinés, chacun allant de 0 à 100, avec les scores les plus élevés indiquant une meilleure QdV-LS.
Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

Aucune différence n’a été identifiée à l’inclusion entre les groupes osimertinib et placebo (les SCP/SCM varient de 46 à 47, ce qui est légèrement plus faible que la population générale).
De l’inclusion à la semaine 96, la moyenne des moindres carrés corrigée était de -1,18 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -2,02 à -0,34) pour le SCP, et de -1,34 (IC à 95 % : -2,40 à -0,28) pour le SCM.
Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du délai jusqu’à la détérioration du SCP et du SCM :
- rapport de risque (RR) de 1,17 (IC à 95 % : 0,82–1,67) et de 0,98 (IC à 95 % : 0,70–1,39), respectivement.

Limites

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