CBNPC périphérique de petite taille : la survie est supérieure après une segmentectomie, comparativement à une lobectomie, dans le cadre d’un essai de phase III

  • Saji H & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • La segmentectomie, une chirurgie moins invasive, est non inférieure à la lobectomie en termes de survie dans le cadre du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) périphérique de petite taille, d’après l’essai contrôlé randomisé JCOG0802/WJOG4607L.

Pourquoi est-ce important ?

  • La lobectomie est le traitement de référence au sein de cette population de patients depuis 1960.
  • Il s’agit du premier essai randomisé de phase III de ce type.
  • Les auteurs soutiennent que la segmentectomie « devrait devenir l’intervention chirurgicale de référence au sein de cette population de patients ».

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité de phase III (n = 1 106) a comparé la segmentectomie à la lobectomie dans le cadre du CBNPC de stade clinique IA (diamètre tumoral inférieur ou égal à 2 cm ; rapport consolidation/tumeur supérieur à 0,5) dans 70 centres au Japon.
  • Critère d’évaluation principal : la survie globale (SG).
  • Financement : Centre national japonais de recherche contre le cancer ; ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 7,3 ans.
  • À l’inclusion, les facteurs clinicopathologiques des patients étaient bien équilibrés entre les groupes.
  • La segmentectomie était associée à une SG à 5 ans plus longue, par rapport à la lobectomie (94,3 % contre 91,1 % ; rapport de risque [RR] : 0,663 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,474–0,927 ; valeur P unilatérale < 0,0001 pour la non-infériorité ; P = 0,0082 pour la supériorité).
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la survie sans rechute à cinq ans.
  • Le groupe segmentectomie (comparativement au groupe lobectomie) présentait un taux plus élevé de rechute locale (10,5 % contre 5,4 % ; P = 0,0018).
  • Le groupe lobectomie (comparativement au groupe segmentectomie) présentait un taux plus élevé de décès liés à d’autres maladies (63 % contre 47 %).

Limites

  • Il n’était pas possible de réaliser une évaluation détaillée de l’intensité du traitement pour un deuxième cancer primitif.

Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3. PMID: 35461558

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