CBNPC non traité : l’ajout de nivolumab et d’ipilimumab à la chimiothérapie permet d’améliorer la survie

Pourquoi est-ce important ?

• Des résultats antérieurs ont suggéré que certains patients nécessitent un contrôle de la maladie au cours des premières semaines de l’immunothérapie afin d’obtenir un bénéfice clinique plus important.

Méthodologie

• L’essai international randomisé de phase III CheckMate 9LA a été mené en ouvert.
• 719 patients atteints d’un CBNPC de stade IV ou récidivant non traité ont reçu l’association nivolumab et ipilimumab ainsi que 2 cycles de chimiothérapie (groupe expérimental ; n = 361) ou une chimiothérapie seule (n = 358).
• Financement : Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

• La survie globale (SG) médiane, la survie sans progression (SSP) et la réponse objective après un suivi médian de 9,7 mois étaient significativement meilleures dans le groupe expérimental :
  • SG : 14,1 mois, contre 10,7 mois.
    • Rapport de risque (RR) de 0,69 (P = 0,00065).
  • SSP : 6,8 mois, contre 5,0 mois.
    • RR de 0,70 (P = 0,00012).
  • Réponse objective : 136 patients, contre 90 patients (P = 0,00030).
• La SG médiane est restée supérieure dans le groupe expérimental après 3,5 mois de suivi supplémentaires :
  • 15,6 mois, contre 10,9 mois.
  • RR de 0,66 (IC à 95 % : 0,55–0,80).
• Le taux de SG à 12 mois était de 63 % dans le groupe expérimental, contre 47 % avec la chimiothérapie seule.
• Le taux d’événements indésirables de grades 3–4 était similaire entre le groupe expérimental et le groupe témoin (47 %, contre 38 %).

Limites

• La chimiothérapie n’est plus le traitement de référence au sein de cette population de patients.