CBNPC : lors du suivi à 4 ans de l’essai CheckMate 227, la SG reste plus longue avec l’association nivolumab et ipilimumab

Pourquoi est-ce important ?

• L’essai de phase III CheckMate 227 est le premier à obtenir des résultats à long terme.
• Un rapport antérieur concernant CheckMate 227 a conduit à l’autorisation réglementaire de l’association nivolumab et ipilimumab dans le cadre du traitement de première intention du CBNPC avancé dans plusieurs pays.

Méthodologie

• Un essai de phase III randomisé et mené en ouvert a comparé un traitement d’une durée maximale de deux ans par nivolumab et ipilimumab et un doublet de chimiothérapie à base de platine chez des patients présentant une expression de PD-L1 d’au moins 1 %, et a comparé l’association nivolumab et ipilimumab, l’association nivolumab et chimiothérapie et la chimiothérapie seule chez des patients présentant une expression de PD-L1 inférieure à 1 %.
• Critère d’évaluation principal : la SG.
• Financement : Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 54,8 mois.
• La SG reste plus longue avec l’association nivolumab et ipilimumab chez les patients présentant une expression de PD-L1 d’au moins 1 % (rapport de risque [RR] : 0,76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,65–0,90) et une expression de PD-L1 inférieure à 1 % (RR : 0,64 ; IC à 95 % : 0,51–0,81).
• Le taux de SG à 4 ans était de 29 % contre 18 % et de 24 % contre 10 %, respectivement.
• Un bénéfice a été observé avec des histologies épidermoïdes et non épidermoïdes.
• La sécurité d’emploi du traitement était similaire à celle préalablement rapportée : les éruptions cutanées constituaient l’événement indésirable à médiation immunitaire le plus fréquent avec l’association nivolumab et ipilimumab, le nivolumab et l’association nivolumab et chimiothérapie.
• Les bénéfices de SG à long terme étaient toujours évidents chez les patients ayant arrêté l’association nivolumab et ipilimumab en raison d’événements indésirables liés au traitement.
• Une analyse descriptive a révélé une amélioration de la SG avec l’association nivolumab et ipilimumab, comparativement au nivolumab seul (expression de PD-L1 d’au moins 1 %) et à l’association nivolumab et chimiothérapie (expression de PD-L1 inférieure à 1 %).

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.