À retenir
- Les patients naïfs de traitement atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde de stade IV, qui ont reçu l’association pembrolizumab et chimiothérapie à base de pémétrexed-platine, ont rapporté une meilleure qualité de vie (QdV) liée à la santé que ceux recevant l’association chimiothérapie et placebo, dans le cadre de cet essai de phase III.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats rapportés par les patients appuient des résultats antérieurs indiquant que l’ajout de pembrolizumab à la chimiothérapie standard engendre de meilleurs résultats que le placebo.
Protocole de l’étude
- L’essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo KEYNOTE-189 a été mené.
- 616 patients atteints d’un CBNPC de stade IV non préalablement traité ont reçu l’association pémétrexed-platine avec du pembrolizumab (n = 410) ou avec un placebo (n = 206).
- La durée de suivi médiane était de 10,5 mois.
- Financement : Merck Sharp & Dohme.
Principaux résultats
- Les variations de l’état de santé global (ESG)/la QdV à 12 semaines étaient minimales dans les 2 groupes.
- À 21 semaines, l’ESG/la QdV s’étaient améliorés, comparativement à l’inclusion, avec le pembrolizumab, mais ils avaient diminué avec le placebo (+1,3 contre -4,0 points ; P = 0,014).
- Les patients du groupe pembrolizumab ont présenté un délai médian plus long jusqu’à la détérioration de la toux, des douleurs thoraciques ou de la dyspnée, comparativement à ceux du groupe placebo, bien que la différence ne soit pas significative :
- non atteint, contre 7,0 mois avec le placebo ;
- rapport de risque (RR) de 0,81 (P = 0,16).
Limites
- Suivi à court terme.
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