CBNPC : l’association pépinémab et avélumab permet d’obtenir un contrôle de la maladie dans le cadre d’un essai de phase II

Protocole de l’étude

• Il s’agit des résultats intermédiaires de l’essai de phases Ib/II CLASSICAL-Lung.
• 50 patients atteints d’un CBNPC avancé (stades IIIB/IV) ont été inclus dans un essai de phase II, dont 18 patients naïfs d’immunothérapie et 32 patients ayant progressé pendant ou après une immunothérapie.
• Les patients ont reçu l’association pépinémab et avélumab.
• Financement : Vaccinex, Inc. ; Merck KGaA.

Principaux résultats

• L’association était bien tolérée, et aucun signe d’alerte majeur concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.
• La durée de suivi minimale était de six mois.
• Chez les patients ayant présenté un échec de l’immunothérapie, le taux de contrôle de la maladie était de 58,6 % après la durée de suivi minimale.
• Une réponse partielle a été observée chez 2 patients, et une maladie stable chez 15 patients.
• Au moins 5 patients présentaient un bénéfice clinique durable après 23 semaines ou plus.
• Chez les patients naïfs d’immunothérapie, le taux de contrôle de la maladie était de 81 %.
• Cinq réponses partielles ont été rapportées, et trois patients ont présenté un bénéfice clinique pendant un an ou plus.
• Une augmentation de la densité des lymphocytes T CD8+ était corrélée à la réponse.
• Les événements indésirables de grades 1/2 les plus fréquents étaient la fatigue, les frissons et la pyrexie.

Limites

• Aucun comparateur.