CBNPC : l’association paclitaxel hebdomadaire et bévacizumab permet d’obtenir une amélioration de la SSP

Pourquoi est-ce important ?

• En association avec du paclitaxel hebdomadaire, le bévacizumab, qui est autorisé aux États-Unis et en Europe pour le traitement de première intention par chimiothérapie du CBNPC non épidermoïde, a permis d’obtenir des résultats positifs chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.

Protocole de l’étude

• Un essai clinique de phase III, randomisé, multicentrique et à deux groupes a été mené en ouvert.
• 166 patients atteints d’un CBNPC non épidermoïde avancé préalablement traité ont reçu l’association PACh-BEV (n = 111) ou du docétaxel (n = 55).
• Financement : Roche.

Principaux résultats

• Une amélioration significative de la SSP a été observée avec l’association PACh-BEV (5,4 mois, contre 3,9 mois ; rapport de risque [RR] corrigé : 0,61 ; P = 0,005).
• Les patients ayant préalablement reçu moins de cycles de bévacizumab ont obtenu un bénéfice de SSP plus important avec l’association PACh-BEV.
• À 8 semaines, le TRO était significativement plus élevé avec l’association PACh-BEV (22,5 %, contre 5,5 % ; P = 0,006).
• Aucune différence significative n’a été observée en termes de SG entre les groupes après un suivi médian de 36,2 mois.
• Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 3–4 était similaire entre les groupes (45,9 % avec l’association PACh-BEV, contre 54,5 % avec le docétaxel).
• Cependant, les événements indésirables liés au traitement de tous grades étaient plus fréquents avec l’association PACh-BEV (98,2 %, contre 90,2 %).

Limites

• Le groupe docétaxel incluait un plus grand nombre de patients plus âgés et de personnes n’ayant jamais fumé.