CBNPC : l’ajout de metformine à la radiochimiothérapie entraîne de moins bons résultats
- Tsakiridis T & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Pour les patients non diabétiques atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé (LA) non réséqué, l’ajout de metformine à la radiochimiothérapie entraîne de moins bons résultats.
- Par rapport à la radiochimiothérapie seule, l’ajout de metformine est associé à une moins bonne survie, à des taux accrus d’échec du traitement et à une toxicité plus importante.
Pourquoi est-ce important ?
- Les résultats d’études précliniques et rétrospectives avaient suggéré une prolongation de la survie avec la metformine.
Méthodologie
- L’essai clinique de phase II OCOG-ALMERA, randomisé et multicentrique, a été mené.
- 28 patients atteints d’un CBNPC-LA ont reçu une chimiothérapie à base de platine, en concomitance avec une radiothérapie thoracique (avec ou sans chimiothérapie de consolidation).
- 26 ont reçu le même traitement associé à de la metformine, à raison de 2 000 mg/jour pendant la radiochimiothérapie, puis pendant une période pouvant aller jusqu’à 12 mois.
- Financement : Instituts de recherche en santé du Canada.
Principaux résultats
- Le groupe metformine présentait des taux d’événements d’échec numériquement, mais non significativement, plus élevés (69,2 %, contre 42,9 % ; P = 0,05).
- Les arrêts prématurés du traitement étaient plus fréquents chez les patients sous metformine :
- 20,0 % ont arrêté la radiothérapie, contre 0 % dans le groupe témoin.
- 56,0 % des patients du groupe metformine sont allés au terme des 2 cycles de chimiothérapie recommandés, contre 77,8 % des patients du groupe témoin.
- Les patients recevant de la metformine ont présenté une moins bonne survie sans progression (SSP) à 1 an :
- 34,8 %, contre 63,0 %.
- Rapport de risque [RR] : 2,42 (IC à 95 % : 1,14–5,10).
- Ils ont également présenté une moins bonne survie globale (SG) à 1 an :
- 47,4 %, contre 85,2 %.
- RR : 3,80 (IC à 95 % : 1,49–9,73).
- Le groupe metformine a rapporté des taux plus élevés d’événements indésirables de grade supérieur ou égale à 3 (53,8 %, contre 25,0 %).
Limites
- Aucun contrôle en double aveugle ou contre placebo n’a été réalisé.
- Le nombre de patients inclus était limité.
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