CBNPC : l’afatinib à faible dose obtient de bons résultats dans une étude de phase II

  • Lung Cancer
  • 1 sept. 2019

  • Par Craig Hicks
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Un traitement de première intention à faible dose initiale par afatinib montre une efficacité clinique prometteuse et une bonne tolérabilité, dans le cadre du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) à récepteur du facteur de croissance épidermique positif (Epidermal Growth Factor Receptor-Positive, EGFR+).

Pourquoi est-ce important ?

  • L’afatinib nécessite souvent un ajustement posologique en réponse à une diarrhée sévère, une toxicité hépatique et d’autres événements indésirables.

Protocole de l’étude

  • Un essai japonais de phase II, à groupe unique, a été mené en ouvert auprès de 46 patients atteints d’un CBNPC EGFR+ avancé (âge médian : 73 ans [intervalle : 43–86] ; 72 % de femmes), qui ont reçu de l’afatinib à une dose initiale de 20 mg par jour, qui a été augmentée, selon la tolérance par paliers de 10 mg, jusqu’à 50 mg par jour.
  • 54 % des patients présentaient un sous-type avec délétion de l’exon 19, et 46 % un sous-type avec une mutation ponctuelle de Leu858Arg.
  • Suivi médian : 18,9 mois (intervalle : 8,2–28,9).
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

  • SSP médiane : 15,2 mois (IC à 95 % : 13,2–non estimable).
  • Taux de SG à 1 an : 95,6 % (IC à 95 % : 89,7–100 %).
  • Taux de réponse objective : 81,8 % (IC à 95 % : 67,3–91,8 %).
  • Taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 : 30,4 %, y compris une éruption cutanée/acné (8,7 %), un périonyxis (8,7 %) et une diarrhée (4,3 %).

Limites

  • Étude non randomisée.
  • Échantillon de petite taille.
  • Durée de suivi courte.
  • Le taux sérique d’afatinib n’a pas été enregistré.