CBNPC épidermoïde : le sintilimab se montre supérieur au docétaxel au niveau des résultats de survie

À retenir

Un traitement de deuxième intention à base de sintilimab a démontré un bénéfice de survie, comparativement au docétaxel, chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules épidermoïde (CBNPCe) avancé/métastatique.

Pourquoi est-ce important ?

Les patients atteints d’un CBNPCe avancé présentent souvent un besoin non satisfait en options thérapeutiques de deuxième intention après l’échec de la chimiothérapie à base de platine.

Méthodologie

Dans le cadre de l’essai de phase III ORIENT-3, 290 patients atteints d’un CBNPCe de stade IIIB/IIIC ou IV et ayant présenté une progression de la maladie pendant ou après un traitement de première intention par chimiothérapie à base de platine ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir du sintilimab ou du docétaxel toutes les 3 semaines, jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie ou d’une toxicité intolérable.
Le critère d’évaluation principal était la survie globale (SG). Les critères d’évaluation secondaires comprenaient la survie sans progression (SSP) et le taux de réponse objective (TRO).
Financement : Innovent Biologics ; Eli Lilly.

Principaux résultats

Après une durée de suivi médiane de 23,56 mois, le groupe sintilimab présentait une SG significativement plus longue que le groupe docétaxel (11,79 mois, contre 8,25 mois ; rapport de risque [RR] : 0,74 ; P = 0,02489).
La SSP médiane était de 4,30 mois dans le groupe sintilimab, contre 2,79 mois dans le groupe docétaxel (RR : 0,52 ; P < 0,00001).
Le groupe sintilimab, comparativement au groupe docétaxel, a obtenu des résultats supérieurs en termes de :
- TRO confirmée (25,5 %, contre 2,2 %) ;
- durée de réponse médiane (12,45 mois, contre 4,14 mois) ;
- taux de contrôle de la maladie (65,5 %, contre 37,8 %).
La fréquence des événements indésirables liés au traitement (EIT) était de 84,7 % dans le groupe sintilimab et de 83,1 % dans le groupe docétaxel.
Les EIT de grade supérieur ou égal à 3 étaient moins fréquents dans le groupe sintilimab que dans le groupe docétaxel (18,1 %, contre 36,2 %).

Limites

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