CBNPC de stade III localement avancé non résécable : le sugémalimab se montre prometteur dans le cadre de l’essai GEMSTONE-301

  • Zhou Q & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les résultats intermédiaires de l’essai GEMSTONE-301 révèlent que le sugémalimab, un anticorps monoclonal anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed cell Death-Ligand 1, PD-L1), prolonge la survie sans progression (SSP), comparativement à un placebo, chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade III localement avancé et non résécable, qui n’a pas progressé après l’administration préalable d’une radiochimiothérapie concomitante ou séquentielle.

Pourquoi est-ce important ?

  • Environ 30 % des patients atteints d’un CBNPC de stade III présentent un CBNPC non résécable.
  • Beaucoup ne présentent pas de progression après une radiochimiothérapie concomitante ou séquentielle.
  • Le premier essai en son genre mené au sein de cette population de patients suggère que le sugémalimab est un traitement de consolidation efficace.

Méthodologie

  • GEMSTONE-301 est un essai randomisé multicentrique de phase III, mené en double aveugle dans 50 centres en Chine.
  • Les patients (n = 381) ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir 1 200 mg de sugémalimab par voie intraveineuse ou un placebo toutes les 3 semaines pendant un maximum de 24 mois.
  • Critères d’évaluation principaux : la SSP évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle pour la population en intention de traiter.
  • Financement : CStone Pharmaceuticals ; Programme national clé de recherche et de développement de Chine.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 14,3 mois dans le groupe sugémalimab, et de 13,7 mois dans le groupe placebo.
  • Le groupe sugémalimab a obtenu une SSP médiane 36 % plus longue (9,0 mois ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 8,1–14,1), comparativement au groupe placebo (5,8 mois ; IC à 95 % : 4,2–6,6 ; rapport de risque [RR] : 0,64 ; P = 0,0026).
  • Les événements indésirables liés au traitement de grade 3–4 étaient plus fréquents dans le groupe sugémalimab (9 % contre 6 % dans le groupe placebo).

Limites

  • La durée de suivi était courte.

Zhou Q, Chen M, Jiang O, Pan Y, Hu D, Lin Q, Wu G, Cui J, Chang J, Cheng Y, Huang C, Liu A, Yang N, Gong Y, Zhu C, Ma Z, Fang J, Chen G, Zhao J, Shi A, Lin Y, Li G, Liu Y, Wang D, Wu R, Xu X, Shi J, Liu Z, Cui N, Wang J, Wang Q, Zhang R, Yang J, Wu YL. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jan 14 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00630-6. PMID: 35038429

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