CBNPC de stade III : le durvalumab continue de prolonger la survie, d’après les résultats à cinq ans de l’essai PACIFIC

  • Spigel DR & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les résultats à cinq ans de l’essai PACIFIC continuent de montrer qu’une immunothérapie par durvalumab, un inhibiteur du ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed cell Death-Ligand 1, PD-L1), prolonge la survie, comparativement au placebo, chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non résécable de stade III.
  • On estime que 42,9 % des patients qui reçoivent du durvalumab survivent pendant 5 ans, et que 33,1 % ne présentent pas de progression de la maladie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats sont cohérents avec les résultats à 12 mois de l’essai PACIFIC.
  • Ces résultats appuient l’administration de durvalumab après une radiochimiothérapie comme traitement de référence chez les patients atteints d’un CBNPC non résécable de stade III.

Méthodologie

  • PACIFIC est un essai clinique randomisé (n = 709) portant sur l’administration de durvalumab (10 mg/kg par voie intraveineuse) ou d’un placebo après une radiochimiothérapie concomitante, 1 fois toutes les 2 semaines pendant 12 mois.
  • Les patients présentaient un score d’état général de 0 ou 1 selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), avec n’importe quelle expression tumorale de PD-L1.
  • Critères d’évaluation principaux : la survie globale (SG), la survie sans progression (SSP).
  • Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 34,2 mois.
  • Le durvalumab (comparativement au placebo) était associé à une SG 28 % plus longue (rapport de risque [RR] : 0,72 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,59–0,89 ; médiane : 47,5 mois contre 29,1 mois).
  • Le durvalumab (comparativement au placebo) était associé à une SSP 45 % plus longue (RR : 0,55 ; IC à 95 % : 0,45–0,68 ; médiane : 16,9 mois contre 5,6 mois).
  • Avec le durvalumab, comparativement au placebo, l’estimation du taux de SG à 5 ans était de 42,9 % contre 33,4 %, respectivement, et l’estimation du taux de SSP à 5 ans était de 33,1 % contre 19,0 %, respectivement.

Limites

  • Aucune conclusion n’a pu être tirée lorsque les résultats étaient stratifiés selon l’expression tumorale de PD-L1.