CBNPC avec mutation de l’EGFR : l’aumolertinib prolonge la SSP, comparativement au géfitinib, dans le cadre de l’essai AENEAS

  • Lu S & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’essai AENEAS rapporte que l’aumolertinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de troisième génération, prolonge la survie sans progression (SSP) de 9,4 mois, comparativement au géfitinib, dans le cadre du traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR (délétion de l’exon 19 ou mutation L858R).
  • Le sous-groupe présentant des métastases du système nerveux central (SNC) a également obtenu des résultats favorables (SSP prolongée de 7,1 mois).

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats pourrait servir de base à l’autorisation réglementaire du médicament en Europe et aux États-Unis ; l’aumolertinib est déjà autorisé en Chine.
  • L’aumolertinib n’est que le deuxième ITK de troisième génération.
  • Les résultats obtenus en cas de métastases du SNC sont encourageants, car elles constituent une cause majeure de morbidité et de mortalité.

Méthodologie

  • AENEAS, un essai randomisé multicentrique de phase III, a été mené en double aveugle dans 53 centres en Chine, auprès de patients (n = 429) affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement de première intention par aumolertinib (110 mg) ou géfitinib (250 mg) 1 fois par jour par voie orale.
  • Les patients étaient atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation de l’EGFR.
  • Critère d’évaluation principal : SSP évaluée par l’investigateur.
  • Financement : Hansoh Pharmaceutical Group Co, Ltd.

Principaux résultats

  • La SSP médiane était plus longue dans le groupe aumolertinib que dans le groupe géfitinib (19,3 mois contre 9,9 mois ; rapport de risque [RR] : 0,46 ; P < 0,0001).
  • Le taux de réponse objective et le taux de contrôle de la maladie étaient similaires entre les groupes.
  • Le sous-groupe présentant des métastases du SNC a obtenu une SSP médiane plus longue (15,3 mois dans le groupe aumolertinib, contre 8,2 mois dans le groupe géfitinib ; RR : 0,38 ; P < 0,0001).

Limites

  • Aucune donnée de survie globale (SG) n’est encore disponible.

Lu S, Dong X, Jian H, Chen J, Chen G, Sun Y, Ji Y, Wang Z, Shi J, Lu J, Chen S, Lv D, Zhang G, Liu C, Li J, Yu X, Lin Z, Yu Z, Wang Z, Cui J, Xu X, Fang J, Feng J, Xu Z, Ma R, Hu J, Yang N, Zhou X, Wu X, Hu C, Zhang Z, Lu Y, Hu Y, Jiang L, Wang Q, Guo R, Zhou J, Li B, Hu C, Tong W, Zhang H, Ma L, Chen Y, Jie Z, Yao Y, Zhang L, Jie W, Li W, Xiong J, Ye X, Duan J, Yang H, Sun M, Sun C, Wei H, Li C, Ali SM, Miller VA, Wu Q. AENEAS: A Randomized Phase III Trial of Aumolertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Locally Advanced or MetastaticNon-Small-Cell Lung Cancer With EGFR Exon 19 Deletion or L858R Mutations. J Clin Oncol. 2022 May 17 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.21.02641. PMID: 35580297

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