CBNPC avec mutation de HER2 : le trastuzumab déruxtécan s’avère prometteur dans le cadre de l’étude DESTINY-Lung01

À retenir

Le trastuzumab déruxtécan, un conjugué anticorps-médicament anti-récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2), s’avère prometteur dans le cadre du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique avec mutation de HER2 (mHER2) dans le cadre de l’essai de phase II DESTINY-Lung01, puisque 55 % des patients ont présenté une réponse objective.
Une pneumopathie interstitielle diffuse établie était un événement indésirable lié au traitement chez 26 % des patients, avec 2 décès.

Pourquoi est-ce important ?

Les mutations du gène HER2 sont responsables d’environ 3 % des cas de CBNPC non épidermoïde et sont associées au fait d’être de sexe féminin, au fait de n’avoir jamais fumé et à un pronostic défavorable.
Cet essai devrait aider à obtenir une autorisation réglementaire pour le trastuzumab déruxtécan dans le cadre du CBNPC métastatique mHER2.
Un éditorial accompagnant l’étude estime que ces résultats établissent « un nouveau traitement de référence ».

Méthodologie

Une étude de phase II, à 2 cohortes, a été menée en ouvert auprès de 91 patients réfractaires au traitement de référence, qui ont reçu une dose de 6,4 mg/kg dans 21 centres en Amérique du Nord, en Europe et au Japon.
Critère d’évaluation principal : la réponse objective, telle qu’évaluée par une revue centrale indépendante.
Financement : Daiichi Sankyo ; AstraZeneca.

Principaux résultats

Le taux de réponse objective était de 55 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 44–55 %).
Une réponse est survenue dans différents sous-types de mutation de HER2.
La durée médiane de la réponse était de 9,3 mois (IC à 95 % : 5,7–14,7).
La survie sans progression (SSP) médiane était de 8,2 mois (IC à 95 % : 6,0–11,9).
La survie globale (SG) médiane était de 17,8 mois (IC à 95 % : 13,8–22,1).
46 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3.
- Une neutropénie (19 % des patients).
Une pneumopathie interstitielle diffuse liée au médicament (26 %) établie par un comité indépendant, avec 2 décès.

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