CBNPC avancé : le sous-groupe asiatique de l’étude CheckMate 9LA retire un bénéfice du traitement combiné de première intention par nivolumab et ipilimumab
- John T & al.
- Int J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le sous-groupe asiatique de l’essai de phase III CheckMate 9LA retire un bénéfice plus important du traitement combiné de première intention par nivolumab et ipilimumab, associé à deux cycles de chimiothérapie, que de la chimiothérapie seule (quatre cycles), dans le cadre du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé sans mutations sensibilisantes du récepteur du facteur de croissance épidermique ou de la kinase du lymphome anaplasique.
Pourquoi est-ce important ?
- Les résultats rapportés ici pour le sous-groupe asiatique sont aussi solides que ceux obtenus pour l’ensemble de la population de CheckMate 9LA.
- CheckMate 9LA a conduit à l’autorisation du traitement combiné par nivolumab et ipilimumab, associé à la chimiothérapie, dans de nombreux pays, dont la Corée du Sud, le Japon, Singapour et Taïwan.
Méthodologie
- CheckMate 9LA était un essai randomisé de phase III portant sur un traitement de première intention par nivolumab (360 mg toutes les 3 semaines) et ipilimumab (1 mg/kg toutes les 6 semaines) associé à une chimiothérapie (2 cycles), comparativement à une chimiothérapie seule (4 cycles).
- Le sous-groupe asiatique comprenait 28 patients dans le groupe immunothérapie, contre 30 dans le groupe chimiothérapie, recrutés en Chine et au Japon.
- Critère d’évaluation principal : la survie globale (SG).
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Principaux résultats
- Après une durée minimale de suivi de 12,7 mois, la SG médiane n’avait pas été atteinte dans le groupe immunothérapie, et elle était de 13,3 mois dans le groupe chimiothérapie (rapport de risque [RR] : 0,33 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,14–0,80).
- La survie sans progression (SSP) médiane était de 8,4 mois contre 5,4 mois, respectivement (RR : 0,47 ; IC à 95 % : 0,24–0,92).
- Le taux de réponse objective était de 57 % contre 23 %, respectivement.
- Les 2 groupes présentaient des taux similaires d’événements indésirables liés au traitement de grade 3–4 (57 % contre 60 %, respectivement).
Limites
- L’étude a été menée en ouvert.
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