CBNPC avancé : l’efficacité du nivolumab a été prouvée en pratique réelle à partir de l’étude IFCT-1502 CLINIVO

  • Molinier O & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’immunothérapie par nivolumab, après l’échec d’une chimiothérapie de première intention, est associée à la survie à long terme dans le cadre du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, d’après l’étude de l’intergroupe francophone de cancérologie thoracique (IFCT)-1502 CLINIVO, menée en pratique réelle.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’étude IFCT-1502 CLINIVO est la plus grande étude menée en pratique réelle portant sur le nivolumab dans le cadre du CBNPC avancé.
  • Ces résultats confirment l’efficacité du nivolumab observée lors des essais cliniques.

Méthodologie

  • Une étude de cohorte rétrospective nationale a été menée à partir de cas consécutifs de CBNPC avancé (n = 902) après l’échec d’une chimiothérapie de première intention.
  • Ces données proviennent des dossiers médicaux de 69 centres investigateurs dans toute la France.
  • Financement : BMS, France ; Ligue contre le cancer.

Principaux résultats

  • 35 % des cas étaient des CBNPC épidermoïdes et 65 % étaient non épidermoïdes.
  • La meilleure réponse était une réponse objective chez 18,8 % des patients, une maladie stable chez 35,5 % et une maladie progressive chez 45,0 %.
  • Taux de survie sans progression (SSP) et de survie globale (SG) à :
    • 2 ans : 8 % et 25 %, respectivement.
    • 3 ans : 6 % et 16 %, respectivement.
    • 5 ans : 4 % et 10 %, respectivement.
  • Une SG plus courte était associée aux facteurs suivants :
    • score d’état général supérieur ou égal à 2 (rapport de risque [RR] : 2,05 ; P < 0,001).
    • histologie épidermoïde (RR : 1,23 ; P = 0,01).
    • métastases du système nerveux central (RR : 1,23 ; P = 0,03).
    • métastases hépatiques (RR : 1,58 ; P < 0,001).
    • métastases osseuses (RR : 1,26 ; P = 0,004).
  • 492 patients ont reçu au moins 1 traitement après l’arrêt du nivolumab, chez 91 % des patients il s’agissait de traitements systémiques.

Limites

  • La méthodologie de l’étude était observationnelle et rétrospective, sans groupe témoin.
  • L’étude est basée sur les dossiers médicaux.