CBC : le rémétinostat se montre prometteur pour plusieurs types de tumeurs
- Kilgour JM & al.
- SID 2021
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Lors d’une étude de phase II, l’inhibiteur des histones désacétylases à usage topique rémétinostat a démontré son efficacité contre plusieurs types de tumeurs dans le cadre du carcinome basocellulaire (CBC).
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats soulignent que le rémétinostat constitue une option non chirurgicale sûre et bien tolérée chez les patients atteints de CBC superficiels au niveau du tronc et des extrémités.
Méthodologie
- Un essai de phase II à bras unique a été mené en ouvert auprès de 30 patients (moyenne d’âge : 59 ans ; 63 % d’hommes ; 90 % de personnes d’origine ethnique blanche) atteints de 49 tumeurs de CBC mesurant plus de 5 mm de diamètre et ayant été orientés vers une intervention chirurgicale avant l’inclusion.
- Toutes les tumeurs ont été photographiées et mesurées.
- Les participants ont été traités avec du rémétinostat à 1 % topique trois fois par jour pendant six semaines.
- Les tumeurs ont été mesurées et photographiées pour la dernière fois après huit semaines, puis une exérèse chirurgicale a été réalisée.
- Financement : Medivir ; Fondation Damon Runyon (Damon Runyon Foundation) ; Institut national américain du cancer (National Cancer Institute) ; autres.
Principaux résultats
- Lors de l’analyse per protocole (25 patients atteints de 33 tumeurs), 69,7 % des tumeurs ont présenté une réduction d’au moins 30 % du diamètre entre l’inclusion et 8 semaines.
- Sur les 33 tumeurs, 17 présentaient une réponse complète à la semaine 8.
- Taux de réponse globale (TRG) par sous-type de tumeur :
- 100 % pour les 6 tumeurs superficielles de CBC (1 réponse partielle, 5 réponses complètes).
- 68,2 % pour les 22 tumeurs nodulaires (5 réponses partielles, 10 réponses complètes).
- 66,7 % pour les 3 tumeurs infiltrantes (aucune réponse partielle, 2 réponses complètes).
- 0 % pour les 2 tumeurs micronodulaires.
- La plupart des événements indésirables étaient des réactions médicamenteuses localisées, sans événements indésirables graves ou systémiques.
- La réduction moyenne de l’aire tumorale transversale à 8 semaines était de 71,5 %, par rapport à l’inclusion.
- À 8 semaines, 54,8 % des tumeurs présentaient une résolution pathologique complète.
Limites
- Il n’était pas clairement établi si des cas de syndrome de Gorlin étaient présents.
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