Carcinome hépatocellulaire : la chimiothérapie par FOLFOX offre des résultats supérieurs
- Li QJ & et al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La chimiothérapie intra-artérielle hépatique (CIAH) par FOLFOX permet d’obtenir de meilleurs résultats chez les patients, avec une toxicité plus faible, comparativement à la chimioembolisation transartérielle (transarterial chemoembolization, TACE), chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable de taille importante.
Pourquoi est-ce important ?
- La TACE est actuellement le traitement de référence dans ce contexte.
Méthodologie
- Un essai de phase III multicentrique et randomisé a été mené auprès de 315 patients atteints d’un CHC non résécable (diamètre le plus important d’au moins 7 cm) sans envahissement macrovasculaire ni propagation extra-hépatique.
- Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une CIAH-FOLFOX (oxaliplatine, leucovorine, fluorouracile en bolus au jour 1, puis perfusion de fluorouracile pendant 24 heures, 1 fois toutes les 3 semaines) ou une TACE (épirubicine, lobaplatine, et lipiodol et particules d’alcool polyvinylique).
- Financement : Programme national clé de recherche et de développement de Chine ; autres.
Principaux résultats
- La CIAH-FOLFOX a entraîné une amélioration significative de la survie globale (SG), comparativement à la TACE (médiane : 23,1 mois contre 16,1 mois ; rapport de risque [RR] : 0,58 ; P < 0,001).
- Une amélioration de la survie sans progression (SSP) médiane a également été observée avec la CIAH-FOLFOX (9,6 mois contre 5,4 mois ; P < 0,001).
- La CIAH-FOLFOX, comparativement à la TACE, était associée à une incidence plus faible des événements de grades 3–4 suivants :
- un taux d’ALAT hépatique élevé (8 % contre 19 % ; P = 0,005) ;
- un taux d’ASAT élevé (18 % contre 28 %) ; et
- une hyperbilirubinémie (1 % contre 6 % ; P = 0,01).
- Le taux d’événements indésirables graves était de 30 %, contre 19 % avec la TACE, comparativement à la CIAH-FOLFOX (P = 0,03).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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