Carcinome à cellules rénales : une étude plaide contre les réductions posologiques du lenvatinib

À retenir

Une dose initiale de lenvatinib plus faible entraîne de moins bons résultats que la dose standard chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats n’appuient pas les réductions posologiques du lenvatinib ; le schéma thérapeutique actuellement autorisé doit être prescrit aux patients.

Méthodologie

Un essai de phase II a été mené auprès de 343 patients atteints d’un CCR à cellules claires avancé, qui ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 1:1 pour recevoir une dose initiale de 14 mg ou de 18 mg de lenvatinib, dans les deux cas en association avec de l’évérolimus.
Financement : Eisai Inc. ; MSD.

Principaux résultats

Le taux de réponse objective à la semaine 24 était de 32 % dans le groupe recevant la dose de 14 mg, contre 35 % dans le groupe recevant la dose de 18 mg (rapport de cotes [RC] : 0,88 ; P = 0,3 pour le test de non-infériorité).
- La valeur P n’a pas atteint le seuil défini pour la non-infériorité (P ≤ 0,045).
La proportion d’événements indésirables intolérables de grade 2 ou de tous les événements de grade supérieur ou égal à 3 liés au traitement était similaire entre les doses de 14 mg et de 18 mg (83 % contre 80 % ; P = 0,5).
La survie était numériquement plus élevée dans le groupe 18 mg :
- Survie globale (SG) médiane : non atteinte, contre 27,0 mois.
- Survie sans progression (SSP) médiane : 14,7 mois, contre 11,1 mois.

Limites

L’essai a été mené en ouvert.
La méthodologie de l’étude n’a pas permis une comparaison complète de la SSP entre les deux doses.

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