Carcinome à cellules rénales avancé : les données concernant la qualité de vie appuient l’association pembrolizumab et axitinib

  • Bedke J & al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association pembrolizumab et axitinib n’entraîne aucune détérioration de la qualité de vie liée à la santé (QdV-LS) chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé, comparativement au sunitinib en monothérapie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats viennent étayer encore davantage l’utilisation de l’association pembrolizumab et axitinib comme traitement de première intention de référence pour les patients atteints d’un CCR avancé.

Méthodologie

  • Une analyse de la QdV-LS a été réalisée dans le cadre de l’essai KEYNOTE-426, mené auprès de patients atteints d’un CCR avancé qui avaient été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association pembrolizumab et axitinib (n = 429) ou du sunitinib (n = 423).
  • Financement : MSD.

Principaux résultats

  • À 30 semaines, aucune différence significative n’a été identifiée entre les groupes au niveau des scores moyens des moindres carrés avec l’association pembrolizumab et axitinib, comparativement au sunitinib, concernant :
    • l’indice des symptômes rénaux de l’évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index ; -0,53 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : -1,1 à 0,07) ;
    • le score de santé global (SSG)/la QdV selon le questionnaire sur la QdV de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer à 30 items (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30, EORTC QLQ-C30 ; -1,7 ; IC à 95 % : -4,3 à 0,90) ;
    • l’échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire européen sur la QdV à 5 dimensions (European Quality of Life 5-Dimension, EQ-5D ; -1,5 ; IC à 95 % : -4,0 à 1,0).
  • Les scores de SSG/QdV selon le QLQ-C30 et l’EVA EQ-5D ont présenté une amélioration significative de 7,5 % et 9,9 %, respectivement, avec l’association pembrolizumab et axitinib, comparativement au sunitinib.
  • Entre l’inclusion et la semaine 30, la variation moyenne empirique au niveau du SSG/de la QdV selon le QLQ-C30 et des sous-échelles est restée stable pour l’association pembrolizumab et axitinib, à l’exception de la diarrhée, qui a présenté une baisse au fil du temps, tandis qu’une baisse constante a été observée lorsque les patients recevaient le traitement par sunitinib, avec un rétablissement pendant la période sans traitement de 2 semaines.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.
  • L’analyse de la QdV-LS était limitée à une durée de seulement 30 semaines.