À retenir
- Le nivolumab néoadjuvant est bien toléré, offre une réponse et améliore la survie sans récidive chez les patients atteints d’un carcinome à cellules de Merkel (CCM) résécable à haut risque.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients atteints d’un CCM à haut risque rechutent dans l’année qui suit la chimiothérapie néoadjuvante.
- Ces résultats justifient de mener d’autres études portant sur le nivolumab dans le cadre du CCM.
Protocole de l’étude
- L’étude de phases I/II CheckMate 358 a été réalisée.
- 39 patients atteints d’un CCM de stade IIA–IV ont reçu du nivolumab néoadjuvant.
- Financement : Bristol Myers Squibb ; ONO Pharmaceutical Company Limited.
Principaux résultats
- Trois patients n’ont pas fait l’objet d’une chirurgie.
- La durée de suivi médiane était de 20,3 mois.
- 46,2 % des patients ont présenté des toxicités de tout grade, et 7,7 % des toxicités de grades 3/4.
- Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.
- 47,2 % des patients ont obtenu une réponse complète pathologique, et 15,4 % ont obtenu une réponse partielle majeure.
- Aucune rechute n’a été observée chez les patients ayant présenté une réponse au traitement durant le suivi.
- 54,5 % des patients présentaient une réduction d’au moins 30 % de la taille de la tumeur.
- La survie sans rechute (SSR) médiane n’a pas été atteinte.
- Le taux de SSR à 24 mois était de 68,5 %.
- Le taux de SSR à 24 mois était significativement plus élevé chez les patients ayant obtenu une réponse complète pathologique que chez les patients sans réponse complète pathologique :
- 88,9 %, contre 52,2 % ;
- rapport de risque (RR) de 0,12 (IC à 95 % : 0,01–0,93).
- La SSR et la survie globale (SG) étaient similaires indépendamment du statut du polyomavirus de Merkel (P = 0,394 et 0,666, respectivement) et du ligand 1 de mort programmée (P = 0,998 et 0,761, respectivement) de la tumeur.
- Aucune différence n’a été observée au niveau de la charge mutationnelle tumorale entre les patients ayant présenté ou non une réponse.
Limites
- Étude de petite envergure.
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