Carcinome à cellules de Merkel : le nivolumab néoadjuvant montre une activité prometteuse

Protocole de l’étude

• L’étude de phases I/II CheckMate 358 a été réalisée.
• 39 patients atteints d’un CCM de stade IIA–IV ont reçu du nivolumab néoadjuvant.
• Financement : Bristol Myers Squibb ; ONO Pharmaceutical Company Limited.

Principaux résultats

• Trois patients n’ont pas fait l’objet d’une chirurgie.
• La durée de suivi médiane était de 20,3 mois.
• 46,2 % des patients ont présenté des toxicités de tout grade, et 7,7 % des toxicités de grades 3/4.
• Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.
• 47,2 % des patients ont obtenu une réponse complète pathologique, et 15,4 % ont obtenu une réponse partielle majeure.
• Aucune rechute n’a été observée chez les patients ayant présenté une réponse au traitement durant le suivi.
• 54,5 % des patients présentaient une réduction d’au moins 30 % de la taille de la tumeur.
• La survie sans rechute (SSR) médiane n’a pas été atteinte.
  • Le taux de SSR à 24 mois était de 68,5 %.
  • Le taux de SSR à 24 mois était significativement plus élevé chez les patients ayant obtenu une réponse complète pathologique que chez les patients sans réponse complète pathologique :
    • 88,9 %, contre 52,2 % ;
    • rapport de risque (RR) de 0,12 (IC à 95 % : 0,01–0,93).
• La SSR et la survie globale (SG) étaient similaires indépendamment du statut du polyomavirus de Merkel (P = 0,394 et 0,666, respectivement) et du ligand 1 de mort programmée (P = 0,998 et 0,761, respectivement) de la tumeur.
• Aucune différence n’a été observée au niveau de la charge mutationnelle tumorale entre les patients ayant présenté ou non une réponse.

Limites

• Étude de petite envergure.