CaP-LA : un TPA de 18 mois offre un bénéfice de survie selon l’étude RADAR
- Denham JW & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’efficacité d’un traitement par privation androgénique (TPA) à terme intermédiaire (18 mois) s’avère supérieure à celle d’un traitement à court terme (6 mois) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé (CaP-LA) traités par radiothérapie.
- L’ajout d’acide zolédronique n’a démontré aucun bénéfice supplémentaire.
Pourquoi est-ce important ?
- La durée optimale du TPA dans le cadre d’une prise en charge curative n’est toujours pas établie.
Protocole de l’étude
- L’étude RADAR randomisée, de phase III, a été réalisée selon un plan factoriel 2 x 2 : 1 071 patients atteints d’un CaP-LA et ayant reçu une radiothérapie ont fait l’objet d’un TPA de 6 ou 18 mois, avec ou sans acide zolédronique.
- Financement : Conseil national pour la santé et la recherche médicale de l’Australie (National Health and Medical Research Council of Australia).
Principaux résultats
- Suivi médian de 10,4 ans.
- Aucune interaction n’a été identifiée entre le TPA et l’acide zolédronique ; les groupes ont donc été fusionnés en deux groupes : TPA de 6 mois et TPA de 18 mois.
- L’incidence cumulative de mortalité spécifique au cancer à 10 ans était plus élevée avec le TPA de 6 mois qu’avec le TPA de 18 mois (13,3 % contre 9,7 % ; sous-RR [sRR] : 0,70 ; P = 0,035).
- Aucune différence n’a été observée au niveau de la mortalité toutes causes confondues.
- Le TPA de 6 mois, comparativement au TPA de 18 mois, était associé à une incidence cumulative plus élevée de :
- progression à distance : 27,5 % contre 20,7 % (sRR : 0,71 ; P = 0,0044) ;
- progression locale : 7,9 % contre 4,9 % (sRR : 0,61 ; P = 0,022) ;
- progression du taux de PSA : 45,9 % contre 34,0 % (sRR : 0,65 ; P < 0,0001).
- L’ajout d’acide zolédronique n’a eu aucun effet sur les résultats oncologiques.
- Au total, 12 cas d’ostéonécrose ont été rapportés (dont 3 sous acide zolédronique).
Limites
- Étude menée en ouvert.
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