À retenir
- La radiothérapie stéréotaxique d’ablation (Stereotactic Ablative Radiotherapy, SABR) permet d’obtenir un taux de contrôle biochimique comparable à celui obtenu avec d’autres modalités radiothérapiques chez les patients atteints d’un cancer de la prostate (CaP) à risque élevé.
- L’irradiation ganglionnaire facultative (Elective Nodal Irradiation, ENI) par SABR a permis d’obtenir une amélioration significative du taux de réponse du PSA à quatre ans, sans augmentation de la toxicité tardive.
Pourquoi est-ce important ?
- Les données probantes concernant l’utilisation de la SABR dans le cadre d’une ENI pour les cas de CaP à risque élevé sont limitées.
- Au vu de ces résultats, une évaluation de phase III est nécessaire.
Protocole de l’étude
- Deux études de phase II : 60 patients atteints d’un CaP à risque élevé ont fait l’objet d’une SABR (avec ou sans ENI) :
- Étude 1 (n = 30) : dose de rayonnement (sans ENI) de 40 Gy en cinq fractions (40 Gy/5) au niveau de la prostate et de 30 Gy/5 au niveau des vésicules séminales.
- Étude 2 (n = 30) : dose de rayonnement (avec ENI) de 40 Gy/5 au niveau de la prostate et de 25 Gy/5 au niveau du pelvis et des vésicules séminales.
- Financement : Association Un tour en moto pour papa (Motorcycle Ride for Dad).
Principaux résultats
- Les patients des études 1 et 2 ont obtenu les résultats suivants :
- Suivi médian : 5,6 et 4,0 ans, respectivement.
- Taux d’échec du traitement biochimique à cinq ans : 14,6 % et 0 %, respectivement (P = 0,03).
- Taux de réponse du PSA à quatre ans : 63 % et 93 %, respectivement (P = 0,01).
- Taux de SG à cinq ans : 93,2 % et 96,7 %, respectivement (P = 0,8642).
- Toxicité GI de grade 3 selon les CTCAE : un patient contre aucun.
- Toxicité sexuelle tardive de grade 3 selon les CTCAE : quatre patients contre aucun.
Limites
- Échantillon de petite taille.
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