CaP à haut risque : une étude canadienne suggère que 18 mois de TPA pourraient être suffisants
- Nabid A & et al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate (CaP) localisé à haut risque, une thérapie par privation androgénique (TPA) de 36 mois n’était pas supérieure à un traitement de 18 mois en termes de SG.
- Le traitement de 18 mois était associé à une meilleure QdV dans certains domaines.
Pourquoi est-ce important ?
- Un traitement de 18 mois pourrait être une option viable pour les patients qui tolèrent mal la TPA.
Protocole de l’étude
- 630 patients atteints d’un CaP localisé à haut risque ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une radiothérapie associée à 36 mois de TPA, ou une radiothérapie associée à 18 mois de TPA.
- Financement : AstraZeneca Pharmaceuticals.
Principaux résultats
- La durée médiane de suivi était de 9,4 ans.
- La SG à cinq ans était similaire avec le traitement de 36 mois et de 18 mois (91 % contre 86 % ; P = 0,07).
- La SG à 10 ans était de 62 % dans les deux groupes (P = 0,7).
- Dans le groupe avec TPA de 36 mois, comparativement au groupe avec TPA de 18 mois :
- L’incidence cumulative d’échec biochimique à 10 ans était de 25 % contre 31 % (RR : 0,71 ; P = 0,02).
- Le taux actuariel de SSM à 10 ans était de 45 % contre 39 % (RR : 0,84 ; P = 0,08).
- Analyse de la QdV :
- Il n’y avait aucune différence statistique entre les différents bras au niveau de la QdV (P = 0,3).
- 6 des 21 échelles et 13 des 55 items se sont améliorés de manière significative avec la TPA de 18 mois (P < 0,01).
- Un pourcentage significativement supérieur de patients du groupe avec TPA de 18 mois ont retrouvé un taux de testostérone normal, comparativement au groupe avec TPA de 36 mois (58 % contre 48 % ; P = 0,02).
Limites
- Cette étude n’était pas conçue pour évaluer la non-infériorité.
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