Cancer urothélial : des données à 2 ans favorisent le pembrolizumab, par rapport à la chimiothérapie

À retenir

Les données à long terme (supérieures à 2 ans) continuent de favoriser la sécurité d’emploi et l’efficacité du pembrolizumab, par rapport à la chimiothérapie, dans le cadre du cancer urothélial métastatique/localement avancé réfractaire au platine.

Pourquoi est-ce important ?

Il s’agit du premier essai de phase III à signaler l’efficacité et la sécurité d’emploi à 2 ans de l’immunothérapie.

Protocole de l’étude

L’étude de phase III KEYNOTE-045 a été menée : 542 patients atteints d’un cancer urothélial réfractaire au platine ont été affectés de manière aléatoire à un traitement par pembrolizumab ou chimiothérapie (paclitaxel, docétaxel ou vinflunine).
Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis.

Principaux résultats

La durée de suivi médiane était de 27,7 mois.
La SG médiane était significativement plus longue avec le pembrolizumab qu’avec la chimiothérapie (10,1 contre 7,3 mois ; RRI : 0,70 ; P < 0,001).
Les taux de SG à 2 ans étaient de 26,9 % et de 14,3 % pour le pembrolizumab et la chimiothérapie, respectivement.
La SSP n’était pas significativement différente entre les groupes (RRI : 0,96 ; P = 0,31295).
Les taux de SSP à 2 ans étaient plus élevés avec le pembrolizumab (12,4 % contre 3,0 %).
Le taux de réponse objective était plus élevé avec le pembrolizumab (21,1 % contre 11,0 %).
La durée de réponse médiane n’avait pas été atteinte pour le pembrolizumab, tandis qu’elle était de 4,4 mois avec la chimiothérapie.
Les patients du groupe pembrolizumab ont présenté des taux plus faibles d’événements indésirables liés au traitement de tous grades (62,0 % contre 90,6 %), de grade supérieur ou égal à 3 (16,5 % contre 50,2 %) et graves (12,0 % contre 22,4 %).

Limites