Cancer rénal : une titration de l’axitinib est possible après un traitement par inhibiteurs de point de contrôle

  • Ornstein MC & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’axitinib, dans le cadre d’un schéma de titration personnalisé, semble faisable et actif, mais il n’a pas atteint le seuil prédéfini pour la SSP chez les patients présentant un carcinome à cellules rénales (CCR) localement récidivant/métastatique, précédemment traité par inhibiteurs de point de contrôle.

Pourquoi est-ce important ?

  • Aucun traitement standard n’est défini après une immunothérapie dans ce contexte.
  • Les données rétrospectives appuient l’utilisation d’inhibiteurs de la tyrosine du récepteur du facteur de croissance endothéliale vasculaire, mais les données prospectives étaient insuffisantes.

Protocole de l’étude

  • Une étude de phase II a évalué l’axitinib chez 40 patients atteints d’un CCR à cellules claires localement récidivant/métastatique, dont le traitement le plus récent était à base d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire.
  • Dose initiale : 5 mg 2 fois par jour, puis une titration des augmentations de dose selon la toxicité et des réductions de 1 mg tous les 14 jours.
  • Critère d’évaluation principal : la SSP ; le seuil prédéfini pour une activité cliniquement significative était de 9,5 mois.
  • Financement : Pfizer.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 8,7 mois.
  • La SSP médiane était de 8,8 mois (IC à 95 % : 5,7–16,6).
  • 45 % des patients ont obtenu une réponse objective ; 67 % d’entre eux ont présenté une réponse soutenue pendant plus de 12 mois.
  • 45 % des patients ont obtenu une maladie stable.
  • Les toxicités les plus fréquentes de tous grades et de grade 3 étaient la fatigue, l’hypertension et le syndrome main-pied.
  • Aucun arrêt du traitement lié à la toxicité n’a eu lieu.
  • 20 % des patients ont présenté des événements indésirables graves liés au traitement.

Limites

  • Étude à bras unique.

Ornstein MC, Pal SK, Wood LS, Tomer JM, Hobbs BP, Jia XS, Allman KD, Martin A, Olencki T, Davis NB, Gilligan TD, Mortazavi A, Rathmell WK, Garcia JA, Rini BI. Individualised axitinib regimen for patients with metastatic renal cell carcinoma after treatment with checkpoint inhibitors: a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2019 Aug 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30513-3. PMID: 31427205

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