Cancer rénal métastatique : le tivozanib en traitement ultérieur s’avère supérieur au sorafénib en termes de SSP
- Rini BI & et al.
- Lancet Oncol.
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans le cadre d’un traitement de troisième ou de quatrième intention, le tivozanib a amélioré la survie sans progression (SSP) et a présenté un profil de sécurité d’emploi favorable, comparativement au sorafénib, chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) métastatique réfractaire.
- Le bénéfice de SSP s’est maintenu chez les patients précédemment traités par inhibiteurs de point de contrôle.
- Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP chez les patients à risque défavorable.
Pourquoi est-ce important ?
- La faible incidence de toxicités liées à la classe médicamenteuse et l’avantage en termes de SSP appuient l’utilisation du tivozanib dans ce contexte.
Protocole de l’étude
- L’essai multinational de phase III TIVO-3 a été mené auprès de 350 patients (âge médian : 63 ans) atteints d’un CCR métastatique réfractaire, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du tivozanib (n = 175) ou du sorafénib (n = 175).
- Financement : AVEO Oncology.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 19,0 mois.
- La SSP médiane était significativement plus longue avec le tivozanib (5,6 mois contre 3,9 mois ; rapport de risque [RR] : 0,73 ; P = 0,016), comparativement au sorafénib.
- Le bénéfice de la SSP s’est maintenu dans un sous-groupe de patients ayant précédemment reçu des inhibiteurs de point de contrôle (7,3 mois contre 5,1 mois ; RR : 0,55 ; P = 0,028).
- Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP chez les patients à risque défavorable (RR : 1,15 ; IC à 95 % : 1,8–3,5).
- Dans le groupe tivozanib, comparativement au groupe sorafénib :
- L’événement indésirable de grade 3–4 lié au traitement le plus fréquent était l’hypertension (20 % contre 14 %).
- Le taux d’événements indésirables graves liés au traitement était de 11 %, contre 10 %.
- Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.
Limites
- Protocole en ouvert.
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