Cancer métastatique du sein HER2+ : le pyrotinib améliore la SG

Pourquoi est-ce important ?

• L’analyse intermédiaire de l’essai PHOEBE, publiée plus tôt cette année, a montré une amélioration significative de la survie sans progression (SSP) avec l’association pyrotinib plus capécitabine, mais les données de SG étaient immatures.

Méthodologie

• Les données proviennent d’une analyse actualisée de l’essai de phase III PHOEBE.
• Dans l’essai PHOEBE, 267 patientes atteintes d’un cancer métastatique du sein HER2+ précédemment traité ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir soit du pyrotinib soit du lapatinib, en association avec de la capécitabine.
• Financement : Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Company, Ltd.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 33,2 mois dans le groupe pyrotinib, et de 31,8 mois dans le groupe lapatinib.
• À la date limite de collecte des données, 40,3 % et 52,3 % des patientes des groupes pyrotinib et lapatinib, respectivement, étaient décédées.
• La SG médiane n’a pas été atteinte dans le groupe pyrotinib, et était de 26,9 mois dans le groupe lapatinib (rapport de risque [RR] : 0,69 ; P = 0,019).
• La SSP était significativement plus longue dans le groupe pyrotinib que dans le groupe lapatinib (12,5 contre 5,6 mois), soit un risque de progression 52 % plus faible.
• Lorsqu’ils étaient stratifiés selon le statut quant au récepteur hormonal et les lignes de chimiothérapie antérieures pour la maladie métastatique, les bénéfices de survie de l’association pyrotinib plus capécitabine sont restés significatifs dans la plupart des sous-groupes.
• Les événements indésirables de grade ≥ 3 les plus fréquents étaient la diarrhée et le syndrome main-pied.
• La fréquence des événements indésirables graves était de 10 % et de 8 %, respectivement, dans les groupes pyrotinib et lapatinib.

Limites

• La population de l’étude était principalement d’origine chinoise.