Cancer du sein préménopausique : les résultats à 12 ans de l’association exémestane et suppression de la fonction ovarienne

Pourquoi est-ce important ?

• Les résultats à 12 ans sont conformes aux résultats à 9 ans des essais combinés SOFT et TEXT.
• Ces résultats suggèrent que l’exémestane doit être privilégié, en particulier à la lumière du risque de récidive tardive associé au cancer du sein HR+.

Méthodologie

• Les essais SOFT et TEXT étaient des essais cliniques randomisés comparant l’association tamoxifène et SFO à l’association exémestane et SFO pendant 5 ans, dans le cadre du cancer du sein précoce HR+ préménopausique (n = 4 690).
• Critères d’évaluation principaux : la survie sans maladie (SSM), l’intervalle sans récidive à distance (ISRD) et la survie globale (SG).
• Financement : Fondation sur les sciences d’avant-garde (Frontier Science Foundation) ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; Pfizer ; AstraZeneca ; autres.

Principaux résultats

• Durée de suivi médiane : 13 ans.
• La SSM à 12 ans dans le groupe exémestane a démontré une amélioration absolue de 4,6 %, par rapport au groupe tamoxifène, et une amélioration relative de 21 % (rapport de risque [RR] : 0,79 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,70–0,90).
• L’ISRD à 12 ans dans le groupe exémestane a démontré une amélioration absolue de 1,8 %, par rapport au groupe tamoxifène, et une amélioration relative de 17 % (RR : 0,83 ; IC à 95 % : 0,70–0,98).
• Aucune différence n’a été identifiée entre les groupes au niveau des résultats de SG à 12 ans (90,1 % contre 89,1 % ; RR : 0,93 ; IC à 95 % : 0,78–1,11).
• Les résultats de SG à 12 ans dans le sous-groupe de patientes présentant des tumeurs à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (86 % des patientes) ont révélé une amélioration absolue de 2,0 % en faveur du groupe exémestane, et une amélioration absolue encore plus élevée, de 3,3 %, chez les patientes ayant reçu une chimiothérapie.
• Les résultats de SG à 12 ans étaient cliniquement et statistiquement significatifs chez les patientes à risque élevé (par ex., un âge inférieur à <35 ans était associé à une amélioration absolue de 4,0 %, une taille de la tumeur supérieure à >2 cm était associée à une amélioration absolue de 4,5 %, et les tumeurs de grade 3 étaient associées à une amélioration absolue de 5,5 % dans le groupe exémestane, comparativement au groupe tamoxifène).
• Tous les résultats ont été rapportés dans la population en intention de traiter.

Limites

• Aucune limite n’a été rapportée par les auteurs.