Cancer du sein précoce : une radiothérapie hypofractionnée d’une semaine devient la nouvelle référence

Pourquoi est-ce important ?

• La radiothérapie hypofractionnée est plus pratique et offre un meilleur rapport coût/efficacité pour les patientes.
• Au Royaume-Uni, le Collège royal des radiologues (The Royal College of Radiologists) a fait du calendrier de 26 Gy la nouvelle référence sur la base de ces résultats.

Méthodologie

• L’essai contrôlé randomisé de non-infériorité de phase III FAST-Forward, mené au Royaume-Uni, a comparé 3 schémas thérapeutiques chez 4 096 patientes atteintes d’un cancer du sein invasif précoce :
  • 40 Gy en 15 fractions pendant 3 semaines (groupe traitement de référence).
  • 27 Gy en 5 fractions pendant 1 semaine (groupe 27 Gy).
  • 26 Gy en 5 fractions pendant 1 semaine (groupe 26 Gy).
• Critère d’évaluation principal : la survenue d’une rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral.
• La non-infériorité était prédéfinie comme un excès absolu inférieur ou égal à 1,6 % (rapport de risque [RR] : 1,81).
• Financement : Institut de recherche sur le cancer (Institute of Cancer Research) ; autres.

Principaux résultats

• Durée de suivi médiane : 71 mois.
• Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de référence en ce qui concerne le taux de rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral à cinq ans :
  • 27 Gy : 1,7 % (RR : 0,88 ; IC à 95 % : 0,52–1,50).
  • 26 Gy : 1,4 % (RR : 0,64 ; IC à 95 % : 0,36–1,15).
• Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de référence en ce qui concerne la sécurité d’emploi à cinq ans (tout événement indésirable touchant le sein ou la paroi thoracique) :
  • 27 Gy : rapport de cotes (RC) de 1,55 (P 
  • 26 Gy : RC de 1,12 (P = 0,20).

Limites

• Il s’agit d’un essai sans mise en aveugle.