Cancer du sein précoce : prolonger le traitement par IA à 10 ans n’apporte aucun bénéfice

  • Gnant M & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Être sous traitement par inhibiteur de l’aromatase (IA) pendant 10 ans n’apporte pas plus de bénéfice que 7 années de traitement par IA chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs.

Pourquoi est-ce important ?

  • Plus de la moitié des récidives sont détectées cinq ans après le diagnostic.
  • Les données provenant d’essais randomisés sur l’extension du traitement par IA au-delà de cinq ans ont été regroupées.
  • Auteurs : dans cette population de patientes, une extension de deux ans de l’IA est « suffisante pour maximiser les bénéfices... sans prolonger l’exposition aux effets toxiques ».

Méthodologie

  • L’essai SALSA de phase III a été mené.
  • Il a inclus 3 484 patientes atteintes d’un cancer du sein dans 75 centres autrichiens.
  • Toutes les participantes avaient déjà reçu cinq ans de traitement par IA.
  • Elles ont été affectées de manière aléatoire à une extension du traitement de 2 ans (soit un total de 7 ans) ou de 5 ans (soit un total de 10 ans).
  • Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie (SSM).
  • Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

  • À 10 ans, après l’affectation aléatoire à l’extension de 2 ans ou de 5 ans, la SSM ne différait pas entre les groupes (rapport de risque [RR] : 0,99 ; IC à 95 % : 0,85–1,15 ; P = 0,90). 
  • Chaque groupe de traitement a présenté 335 événements de récidive locale/distale, de cancer du sein controlatéral, de deuxième cancer primitif, ou de décès sans récidive.
  • Le groupe avec l’extension de 5 ans présentait un risque plus élevé de fracture osseuse clinique que le groupe avec l’extension de 2 ans (RR : 1,35 ; IC à 95 % : 1,00–1,84).

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.
  • Un seul IA a été utilisé (anastrozole).

Gnant M, Fitzal F, Rinnerthaler G, Steger GG, Greil-Ressler S, Balic M, Heck D, Jakesz R, Thaler J, Egle D, Manfreda D, Bjelic-Radisic V, Wieder U, Singer CF, Melbinger-Zeinitzer E, Haslbauer F, Sevelda P, Trapl H, Wette V, Wimmer K, Gampenrieder SP, Bartsch R, Kacerovsky-Strobl S, Suppan C, Brunner C, Deutschmann C, Soelkner L, Fesl C, Greil R. Duration of Adjuvant Aromatase-Inhibitor Therapy in Postmenopausal Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;385(5):395-405. doi: 10.1056/NEJMoa2104162. PMID: 34320285

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