Cancer du sein précoce : l’association docétaxel et capécitabine n’est pas supérieure à une chimiothérapie standard à base d’anthracycline, d’après l’essai MINDACT

À retenir

Les résultats d’un essai contrôlé randomisé montrent que l’association docétaxel et capécitabine (DC) n’est ni plus sûre ni plus efficace qu’une chimiothérapie standard à base d’anthracycline, dans le cadre du cancer du sein précoce.
La plupart des participantes présentaient un risque clinique et génomique élevé, d’après le test MammaPrint.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats contredisent les prévisions selon lesquelles le schéma DC était plus sûr et offrait une plus grande efficacité.

Protocole de l’étude

L’essai de phase III MINDACT a inclus des patientes atteintes d’un cancer du sein précoce, qui ont fait l’objet d’une deuxième affectation aléatoire à un traitement par DC (n = 652 ; 60,4 % de patientes présentant un risque clinique/génomique élevé) ou à une chimiothérapie standard à base d’anthracycline (n = 649 ; 60,6 % de patientes à risque clinique/génomique élevé).
Critère d’évaluation principal : la survie sans maladie (SSM).
Financement : bailleurs de fonds issus de l’industrie pharmaceutique ; Fondation de recherche sur le cancer du sein (Breast Cancer Research Foundation) ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; autres.

Principaux résultats

Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la SSM, après une médiane de 5 ans de suivi :
- 90,7 % dans le groupe DC, contre 88,8 % dans le groupe chimiothérapie à base d’anthracycline ;
- rapport de risque (RR) de 0,83 (P = 0,26).
Aucune différence n’a été observée au niveau de la SSM entre les sous-groupes présentant un risque clinique/génomique élevé :
- 88,1 % dans le groupe DC, contre 86,1 % dans le groupe traitement standard ;
- RR de 0,83 (IC à 95 % : 0,58–1,21).
Le groupe DC a présenté un taux plus élevé de neuropathie de grade 1 (27,1 % contre 11,2 %) et de syndrome main-pied de grade 2 (28,5 % contre 3,3 %), mais moins de cancers secondaires (21 contre 32).

Limites

L’étude ne disposait pas d’une puissance statistique suffisante, de sorte que les résultats ont uniquement une valeur de suggestion et nécessitent une évaluation plus approfondie.

Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.

Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur

Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé

Articles recommandés