Cancer du sein précoce : l’ajout d’évérolimus n’est associé à aucun avantage en termes de survie

  • Bachelot T & et al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’ajout d’évérolimus à une hormonothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d’un cancer du sein précoce à récepteurs des œstrogènes positifs (Estrogen Receptor-positive, ER+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-) n’offre aucun bénéfice, comparativement à une hormonothérapie seule.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats contredisent les études préalablement rapportées BOLERO-2 et BOLERO-4, qui ont montré un bénéfice de survie sans progression (SSP) significatif avec ce traitement d’appoint.

Méthodologie

  • L’étude de phase III UNIRAD a été menée.
  • 1 278 patientes (âge médian : 54 ans) atteintes d’un cancer du sein ER+, HER2- à risque élevé ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir de l’évérolimus en plus d’une hormonothérapie, ou un placebo en plus d’une hormonothérapie.
  • Financement : ministère de la Santé français ; autres.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 35,7 mois.
  • Aucune différence n’a été rapportée concernant :
    • le taux médian de survie sans maladie à 3 ans (88 % dans les 2 groupes ; rapport de risque [RR] : 0,95 ; IC à 95 % : 0,69–1,32) ;
    • la survie sans métastase (RR : 0,88 ; IC à 95 % : 0,62–1,25) ;
    • la survie globale (SG ; RR : 1,09 ; IC à 95 % : 0,62–1,92).
  • Le taux d’événements indésirables de grades 3–4 était de 30 % avec l’évérolimus, contre 16 % avec le placebo.
  • Un décès lié à une toxicité est survenu dans le groupe évérolimus.
  • Les taux de réduction posologique (34 %, contre 12 %) et d’arrêt prématuré du traitement (35 %, contre 10 %) en raison d’événements indésirables étaient significativement plus élevés avec l’évérolimus qu’avec le placebo (P < 0,001).
  • La durée médiane de l’exposition à l’évérolimus était de 9,2 mois.

Limites

  • Le recrutement a été interrompu pour futilité.

Bachelot T, Dalenc F, Chabaud S, Cottu P, Allouache D, Brain E, Jacquin J-P, Grenier J, Bouvet LV, Brunt M, Campone M, Del Piano F, Debled M, Bessard A-CH, Giacchetti S, Bliss J, Canon J-L, Lemonnier J, Cameron D, Andre F. Efficacy of everolimus in patients with HR+/HER2- high risk early stage breast cancer. Ann Oncol. 2021 Feb 19 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.003.

Medscape. No Benefit Seen With Everolimus in Early Breast Cancer. 8 March 2021.

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