Cancer du sein précoce : l’ajout d’alpélisib à un traitement néoadjuvant par létrozole n’apporte aucun bénéfice

À retenir

Dans l’essai de phase II NEO-ORB, l’ajout de l’inhibiteur de PI3K alpélisib (comparativement au placebo) à l’endocrinothérapie néoadjuvante à base de létrozole n’a pas permis d’améliorer le taux de réponse objective (TRO), quel que soit le statut mutationnel de PIK3CA, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein précoce, à récepteurs hormonaux (Hormonal Receptors, HR) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) négatif.

Pourquoi est-ce important ?

Chez les patientes atteintes d’un cancer métastatique du sein incluses dans l’essai de phase III SOLAR-1, l’ajout d’alpélisib au létrozole a permis de prolonger la SSP des patientes présentant une tumeur avec mutation de PIK3CA.
Les résultats de l’essai NEO-ORB suggèrent que les altérations de la voie PI3K jouent un rôle différent dans le cadre de la maladie précoce, par rapport à la maladie métastatique.

Protocole de l’étude

L’étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et de 24 semaines NEO-ORB (n = 257) a comparé l’association alpélisib (300 mg/jour) et létrozole (2,5 mg/jour) à l’association placebo et létrozole, dans 2 groupes de patientes atteintes d’un cancer du sein T1c–T3 : les patientes présentant des mutations de PIK3CA et celles n’en présentant pas (type sauvage).
Le critère d’évaluation principal était le TRO et la réponse complète pathologique (RCp) dans les groupes présentant une tumeur avec mutation de PIK3CA et de type sauvage.
Financement : Novartis Pharmaceuticals Corporation.

Principaux résultats

Aucune différence n’a été observée au niveau du TRO entre les groupes, quel que soit le statut de PIK3CA (43 % dans le groupe alpélisib, contre 45 % dans le groupe placebo pour le groupe avec mutation de PIK3CA ; 63 % contre 61 % pour le groupe avec PIK3CA de type sauvage).
Aucune différence n’a été observée au niveau de la RCp, qui était faible dans l’ensemble des quatre groupes.
Aucune différence n’a été observée au niveau de l’activité de Ki-67 entre les quatre groupes.

Limites

Le taux d’interruption du traitement était de 48 % avec l’association alpélisib et létrozole.

Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.

Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur

Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé

Articles recommandés