Cancer du sein précoce HR+/HER2- à haut risque et avec atteinte ganglionnaire : les résultats de l’association abémaciclib et ET sont meilleurs à deux ans

  • O’Shaughnessy J & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les résultats à deux ans de l’essai monarchE, portant sur l’abémaciclib, un inhibiteur des kinases 4/6 dépendantes des cyclines, en association avec une endocrinothérapie (ET) dans le cadre du cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR+), à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-), avec atteinte ganglionnaire et à haut risque, sont meilleurs que les résultats obtenus à un an.
  • Les résultats ont été publiés simultanément sous forme de résumé par la Société européenne d’oncologie médicale (European Society for Medical Oncology, ESMO) et dans la revue Annals of Oncology.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les bénéfices de l’abémaciclib s’intensifient à deux ans.

Méthodologie

  • Les patientes ont été affectées de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir ou non de l’abémaciclib pendant 2 ans, en plus d’une ET pendant une durée maximale de 10 ans.
  • Critères d’évaluation principaux : la survie sans maladie invasive (SSMI) et la survie sans rechute à distance (SSRD).
  • Financement : Eli Lilly and Company.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 27 mois.
  • SSMI à 2 ans (abémaciclib et ET, contre ET seule) : rapport de risque (RR) de 0,696 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,588–0,823.
  • SSRD à 2 ans : RR de 0,687 ; IC à 95 % : 0,571–0,826.
  • À 3 ans, l’amélioration absolue était de 5,4 % pour le taux de SSMI et de 4,2 % pour le taux de SSRD.
  • Le bénéfice de l’abémaciclib s’est intensifié au cours de la période de traitement de deux ans :
    • Année 1 : RR par morceaux pour la SSMI/SSRD estimée de 0,795/0,732.
    • Années 1–2 : RR par morceaux pour la SSMI/SSRD estimée de 0,681/0,675.
    • Année 2 : RR par morceaux pour la SSMI/SSRD estimée de 0,596/0,692.
  • Le bénéfice de l’abémaciclib était homogène, quel que soit l’indice Ki-67.
  • Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’est survenu.

Limites

  • Aucune limite n’est rapportée dans le résumé.

O’Shaughnessy J, Rastogi P, Harbeck N, Toi M, Hegg R, Sohn J, Guarneri V, Cortes J, Hamilton E, Wei R, Shahir A, San Antonio B, Nabinger SC, Tolaney S, Martin M, Johnston SRD. VP8-2021: Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET): Updated results from monarchE. Ann Oncol. 2021 Oct 18 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.012.

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