Cancer du sein précoce HER2+ : une mise à jour des recommandations de l’ASCO appelle à administrer du T-DM1 en cas de maladie résiduelle
- Denduluri N & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans le cadre de cette mise à jour 2020, la Société américaine d’oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology, ASCO) a ajouté 2 nouvelles recommandations à ses directives concernant le cancer du sein précoce à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive, HER2+).
Pourquoi est-ce important ?
- La première recommandation concerne une modification de la pratique à la suite de l’essai KATHERINE publié en 2019.
- La seconde fait suite à l’autorisation récente de plusieurs biosimilaires du trastuzumab.
Points clés
- La première recommandation préconise d’administrer 14 cycles de trastuzumab emtansine (T-DM1) en cas de maladie résiduelle invasive au niveau du sein ou de l’aisselle après avoir terminé une chimiothérapie préopératoire standard et un traitement ciblant HER2, sauf si une récidive de la maladie ou une toxicité non gérable surviennent.
- La seconde recommandation, qui n’a aucun lien avec la première, appelle à administrer n’importe laquelle des formulations disponibles et autorisées du trastuzumab, y compris les biosimilaires, lorsqu’un traitement à base de trastuzumab est prévu.
- L’essai KATHERINE, qui est la seule étude sur laquelle s’appuie la première recommandation, a démontré que :
- Le groupe T-DM1 (comparativement au groupe trastuzumab) a obtenu une amélioration de 50 % de la survie sans maladie (SSM ; rapport de risque [RR] : 0,50 ; IC à 95 % : 0,39–0,64) et un risque 40 % plus faible de récidive à distance (RR : 0,60 ; IC à 95 % : 0,45–0,79).
- Le groupe T-DM1 (comparativement au groupe trastuzumab) a présenté davantage d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 (25,7 %, contre 15,4 %, respectivement).
- La seconde recommandation a pour objectif de garantir aux professionnels que tous les biosimilaires du trastuzumab autorisés par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA), ainsi que l’association trastuzumab et hyaluronidase-oysk, sont équivalents au trastuzumab en termes de sécurité d’emploi et d’efficacité.
- Les biosimilaires sont des alternatives moins coûteuses au trastuzumab.
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