Cancer du sein précoce HER2+ à haut risque : l’essai KAITLIN ne parvient pas à étayer le changement du traitement de référence

À retenir

L’essai KAITLIN, qui visait à remplacer l’association taxane, trastuzumab et pertuzumab par l’association trastuzumab emtansine (T-DM1) et pertuzumab après une chirurgie, suivie d’une chimiothérapie par anthracycline, n’a pas réussi à démontrer une amélioration de l’efficacité ou de la sécurité d’emploi dans le cadre du cancer du sein précoce, à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal growth factor Receptor 2, HER2) positif et à haut risque.

Pourquoi est-ce important ?

Les résultats indiquent de ne pas modifier le traitement de référence par trastuzumab, pertuzumab et chimiothérapie dans cette population de patientes.

Méthodologie

Dans un essai clinique randomisé de phase III sur le cancer du sein précoce HER2⁺ à haut risque (avec une atteinte ganglionnaire ou une tumeur d’un diamètre supérieur à 2 cm), toutes les patientes ont fait l’objet d’une chirurgie suivie d’une chimiothérapie par anthracycline, puis ont reçu :
- le schéma AC-KP : T-DM1 et pertuzumab, ou
- le schéma AC-THP : taxane, trastuzumab et pertuzumab (le traitement de référence actuel).
Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie invasive (SSMI).
Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Principaux résultats

La durée de suivi médiane était de 57,1 mois.
Aucune différence entre les populations globales n’a été observée en termes de SSMI à 3 ans (94,2 % [intervalle de confiance [IC] à 95 % : 92,7–95,8] pour l’AC-THP ; 93,1 % [IC à 95 % : 91,4–94,7] pour l’AC-KP).
Le groupe AC-KP présentait un taux d’achèvement plus faible (65,0 %, contre 88,4 % pour l’AC-THP).
Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau des taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 (55,4 % pour l’AC-THP, contre 51,8 % pour l’AC-KP) ou d’événements indésirables graves (23,3 % contre 21,4 %, respectivement).
L’AC-KP a dégradé de manière cliniquement significative l’état de santé global, par rapport à l’AC-THP (rapport de risque [RR] : 0,71 ; IC à 95 % : 0,62–0,80).

Limites

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