Cancer du sein précoce ER+ à risque élevé : la survie avec l’association palbociclib néoadjuvant et ET est similaire à celle obtenue avec la chimiothérapie

  • Delaloge S & al.
  • Eur J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association palbociclib néoadjuvant et endocrinothérapie (ET) avec du létrozole offre une survie sans progression (SSP) et une survie sans maladie invasive (SSMi) similaires à celles obtenues avec la chimiothérapie néoadjuvante, dans le cadre du cancer du sein précoce à risque élevé, à récepteurs des œstrogènes positifs (Estrogen Receptors-positive, ER+)/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-).
  • L’analyse exploratoire n’a révélé aucune différence au niveau des résultats de survie entre l’absence de chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante en cas de fardeau résiduel du cancer [FRC] faible) et l’administration de toute chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante en cas de FRC modéré ou élevé).

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats suggèrent que les patientes recevant l’association palbociclib néoadjuvant et ET pourraient éviter totalement la chimiothérapie (néoadjuvante et adjuvante) dans le cadre du cancer du sein précoce ER+/HER2- à risque élevé et à FRC faible.

Méthodologie

  • Dans le cadre de l’essai de phase II NEOPAL, 106 patientes atteintes d’un cancer du sein ER+/HER2- à risque élevé de stade IIA–IIIA ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir l’association palbociclib néoadjuvant et ET ou une chimiothérapie néoadjuvante.
  • Le risque élevé était défini comme un cancer du sein luminal A avec atteinte ganglionnaire ou luminal B.
  • Toutes les patientes ont reçu une ET adjuvante après l’intervention chirurgicale.
  • Une analyse exploratoire a été réalisée afin de comparer l’absence de chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) à la chimiothérapie (groupe chimiothérapie néoadjuvante plus un sous-ensemble du groupe palbociclib néoadjuvant et ET avec un FRC modéré ou élevé [2–3] après les traitements néoadjuvants qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante [n = 23] et une ET adjuvante).
  • Financement : UNICANCER ; autres.

Résultats

  • La durée de suivi médiane était de 40,4 mois.
  • Aucune différence n’a été observée entre le groupe palbociclib néoadjuvant et ET et le groupe chimiothérapie au niveau de la SSP (rapport de risque [RR] : 1,01 ; P = 0,98) et de la SSMi (RR : 0,83 ; P = 0,71).
  • L’analyse exploratoire n’a révélé aucune différence au niveau des résultats de survie entre les patientes n’ayant pas reçu de chimiothérapie et celles ayant reçu une chimiothérapie.

Limites

  • Les échantillons étaient de petite taille.