Cancer du sein précoce : des données à cinq ans montrent qu’une RT d’une semaine est aussi sûre et efficace que la référence de trois semaines

  • The Lancet

  • Par Miriam Davis, PhD
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Les résultats à 5 ans de l’essai FAST-Forward montrent qu’une radiothérapie (RT) hypofractionnée consistant à administrer 26 Gy en 5 fractions en 1 semaine est aussi sûre et efficace que le traitement de référence de 3 semaines, après une chirurgie primaire pour un cancer du sein précoce.

Pourquoi est-ce important ?

  • La RT hypofractionnée est plus pratique et moins coûteuse pour les patientes.

Protocole de l’étude

  • L’essai contrôlé randomisé de phase III de non-infériorité (n = 4 096) a comparé 3 schémas thérapeutiques :
    • l’administration sur 3 semaines de 40 Gy en 15 fractions (groupe 40 Gy) ;
    • l’administration sur 1 semaine de 27 Gy en 5 fractions (groupe 27 Gy) ; et
    • l’administration sur 1 semaine de 26 Gy en 5 fractions (groupe 26 Gy).
  • Le critère d’évaluation principal était la survenue d’une rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral.
  • La non-infériorité était prédéfinie comme étant un excès inférieur ou égal à 1,6 % (rapport de risque [RR] : 1,81).
  • Financement : Institut national pour la recherche en santé du Royaume-Uni (National Institute for Health Research) ; autres.

Principaux résultats

  • Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de 40 Gy en termes d’incidence cumulée estimée de rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral à 5 ans (critère d’évaluation principal) :
    • 27 Gy : 1,7 % (RR : 0,86 ; P = 0,56).
    • 26 Gy : 1,4 % (RR : 0,67 ; P = 0,15).
  • Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de 40 Gy en termes de sécurité d’emploi à 5 ans (tout événement indésirable touchant le sein ou la paroi thoracique) :
    • 27 Gy : 15,9 % (rapport de cotes [RC] : 1,55 ; P 
    • 26 Gy : 12,2 % (RC : 1,12 ; P = 0,20).

Limites

  • Il s’agit d’un essai sans mise en aveugle.