Cancer du sein précoce : des données à cinq ans montrent qu’une RT d’une semaine est aussi sûre et efficace que la référence de trois semaines

Pourquoi est-ce important ?

• La RT hypofractionnée est plus pratique et moins coûteuse pour les patientes.

Protocole de l’étude

• L’essai contrôlé randomisé de phase III de non-infériorité (n = 4 096) a comparé 3 schémas thérapeutiques :
  • l’administration sur 3 semaines de 40 Gy en 15 fractions (groupe 40 Gy) ;
  • l’administration sur 1 semaine de 27 Gy en 5 fractions (groupe 27 Gy) ; et
  • l’administration sur 1 semaine de 26 Gy en 5 fractions (groupe 26 Gy).
• Le critère d’évaluation principal était la survenue d’une rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral.
• La non-infériorité était prédéfinie comme étant un excès inférieur ou égal à 1,6 % (rapport de risque [RR] : 1,81).
• Financement : Institut national pour la recherche en santé du Royaume-Uni (National Institute for Health Research) ; autres.

Principaux résultats

• Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de 40 Gy en termes d’incidence cumulée estimée de rechute de la tumeur dans le sein ipsilatéral à 5 ans (critère d’évaluation principal) :
  • 27 Gy : 1,7 % (RR : 0,86 ; P = 0,56).
  • 26 Gy : 1,4 % (RR : 0,67 ; P = 0,15).
• Les deux protocoles hypofractionnés étaient non inférieurs au schéma thérapeutique de 40 Gy en termes de sécurité d’emploi à 5 ans (tout événement indésirable touchant le sein ou la paroi thoracique) :
  • 27 Gy : 15,9 % (rapport de cotes [RC] : 1,55 ; P 
  • 26 Gy : 12,2 % (RC : 1,12 ; P = 0,20).

Limites

• Il s’agit d’un essai sans mise en aveugle.